Skład jakościowy i ilościowy leku Celiprolol Vitabalans

Celiprolol Vitabalans to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych, zawierających jako substancję czynną 200 mg celiprololu chlorowodorku w każdej tabletce. Preparat charakteryzuje się precyzyjnie dobranym składem zarówno substancji aktywnej, jak i pomocniczych, zapewniających odpowiednie właściwości farmaceutyczne.¹

Substancje pomocnicze w preparacie

Skład produktu leczniczego Celiprolol Vitabalans obejmuje szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie główne kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Substancje te zostały dobrane w celu zapewnienia odpowiednich właściwości fizykochemicznych, biodostępności oraz stabilności leku.²

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Mannitol (E 421) – substancja słodząca i wypełniająca, poprawiająca właściwości organoleptyczne
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, przyspieszający rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe i zapobiegająca zbrylaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki składa się z następujących komponentów:³

• Polidekstroza – polimer stanowiący podstawę otoczki
• Hypromeloza – tworzy film pokrywający tabletkę, zapewniając barierę ochronną i kontrolując uwalnianie substancji czynnej
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor
• Makrogol 4000 – substancja plastyfikująca, poprawiająca elastyczność otoczki

Postać farmaceutyczna i właściwości fizyczne

Celiprolol Vitabalans występuje w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie i cechach fizycznych. Są to białe, okrągłe, wypukłe tabletki powlekane, które posiadają linię podziału na jednej stronie. Tabletki mają średnicę 10 mm, co pozwala na ich łatwą identyfikację.⁴

Istotną cechą tabletek Celiprolol Vitabalans jest możliwość ich podziału na równe dawki, co zwiększa elastyczność w doborze dawkowania i ułatwia podawanie leku pacjentom wymagającym modyfikacji dawki.⁵

Opakowanie, przechowywanie i okres ważności

Celiprolol Vitabalans jest dostępny w pojemnikach wykonanych z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z zamknięciem z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE), które umieszczane są w tekturowych pudełkach. Produkt oferowany jest w trzech różnych wielkościach opakowań zawierających 30, 60 lub 100 tabletek powlekanych, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁶

Co istotne, produkt leczniczy Celiprolol Vitabalans nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i stosowanie.⁷ Okres ważności preparatu wynosi 5 lat, co świadczy o wysokiej stabilności produktu.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i postępowanie z odpadami

Dla produktu leczniczego Celiprolol Vitabalans nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza jego stabilność w kontakcie z innymi substancjami.⁹

W przypadku utylizacji niewykorzystanych pozostałości produktu, nie są wymagane specjalne środki ostrożności. Jednak wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami, co jest standardowym wymogiem dla produktów leczniczych.¹⁰