Profil bezpieczeństwa leku
Arpixor 15 mg

Arypiprazol wykazuje przenikanie do mleka matki, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed kontynuacją karmienia piersią. W populacji senioralnej zaleca się ostrożność i rozważenie niższej dawki początkowej, zwłaszcza u pacjentów z psychozą związaną z demencją, ze względu na zwiększone ryzyko śmiertelności i powikłań naczyniowych mózgu. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast w przypadku zaburzeń czynności wątroby – lekkich i umiarkowanych – również nie ma potrzeby zmiany dawkowania, choć brak danych dla ciężkiej niewydolności wątroby wymaga szczególnej ostrożności.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. epizod maniakalny w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I
  2. schizofrenia
  3. zapobieganie epizodom maniakalnym w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym typu I
Substancja czynna
  1. arypiprazol
Kategoria leku
  1. leki normotymiczne
  2. leki przeciwpsychotyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Arypiprazol/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Lekarz powinien rozważyć i podjąć decyzję odnośnie przerwania karmienia piersią lub zaprzestania leczenia arypiprazolem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią i korzyści dla kobiety wynikające z zastosowanej terapii. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Arypiprazol wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu potencjalnego wpływu na układ nerwowy i efekty wizualne takie jak ospałość, senność, omdlenie, niewyraźne widzenie, podwójne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Ze względu na pierwotne działanie arypiprazolu na ośrodkowy układ nerwowy, należy zachować ostrożność, jeśli arypiprazol jest przyjmowany razem z alkoholem lub z innymi produktami leczniczymi działającymi na OUN, wywołującymi zbliżone działania niepożądane, takie jak sedacja.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Bezpieczeństwo i skuteczność produktu Arpixor w leczeniu schizofrenii i zaburzenia afektywnego dwubiegunowego typu I nie została zbadana u pacjentów w wieku 65 lat i starszych. Jednak z powodu większej wrażliwości tych pacjentów, należy rozważyć zastosowanie mniejszej dawki początkowej, jeśli pozwalają na to okoliczności kliniczne. Dodatkowo, u pacjentów w podeszłym wieku z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększoną śmiertelność i działania niepożądane dotyczące krążenia mózgowego. Należy zachować ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Oznacza to, że lek można stosować w tej grupie pacjentów bez dodatkowych środków ostrożności.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu lekkim do umiarkowanego. Brak wystarczających danych do ustalenia dawkowania u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. W tej grupie pacjentów należy ostrożnie ustalać dawkowanie, a najwyższą dawkę dobową 30 mg należy stosować ze szczególną ostrożnością.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Arypiprazol/metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Lekarz powinien rozważyć i podjąć decyzję odnośnie przerwania karmienia piersią lub zaprzestania leczenia arypiprazolem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Arypiprazol wykazuje niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn z powodu możliwych działań niepożądanych na układ nerwowy i wzrok.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego stosowania arypiprazolu i alkoholu ze względu na ryzyko nasilenia działań niepożądanych na OUN, takich jak sedacja.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób starszych zaleca się rozważenie mniejszej dawki początkowej. U pacjentów z psychozą związaną z demencją obserwowano zwiększoną śmiertelność i działania niepożądane dotyczące krążenia mózgowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Nie ma konieczności modyfikacji dawki przy lekkich i umiarkowanych zaburzeniach, ale brak danych dla ciężkiej niewydolności wątroby – w tej grupie należy zachować szczególną ostrożność.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: