Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Althyxin

Przed rozpoczęciem terapii lewotyroksyną lub wykonaniem testu hamowania czynności tarczycy, należy wykluczyć lub rozpocząć leczenie współistniejących chorób, takich jak: niewydolność wieńcowa, dławica piersiowa, miażdżyca naczyń, nadciśnienie tętnicze, niewydolność przysadki oraz niedoczynność kory nadnerczy. Konieczne jest również wykluczenie lub leczenie autonomicznej czynności tarczycy przed włączeniem preparatu Althyxin¹.

Postępowanie u pacjentów z grupy ryzyka

U pacjentów z grupy ryzyka zaburzeń psychotycznych zaleca się wdrożenie terapii od niskiej dawki lewotyroksyny i powolne jej zwiększanie. Pacjenci ci wymagają ścisłej obserwacji, a w przypadku pojawienia się objawów psychotycznych konieczna jest modyfikacja dawkowania².

Pacjenci z niewydolnością wieńcową, niewydolnością serca lub zaburzeniami rytmu serca z tachykardią wymagają szczególnej uwagi. U tych chorych należy unikać nawet niewielkiej nadczynności tarczycy wywołanej lekiem. Zalecane jest częste monitorowanie stężenia hormonów tarczycy³.

Wtórna niedoczynność tarczycy

W przypadkach wtórnej niedoczynności tarczycy konieczne jest ustalenie jej przyczyny przed wdrożeniem leczenia substytucyjnego. Współistniejącą niewydolność kory nadnerczy należy odpowiednio leczyć przed włączeniem lewotyroksyny, aby zapobiec ostrej niewydolności nadnerczy. W razie konieczności należy wdrożyć właściwe leczenie substytucyjne w przypadku skompensowanej niewydolności kory nadnerczy⁴.

Diagnostyka autonomicznej czynności tarczycy

Przy podejrzeniu autonomicznej czynności tarczycy należy przeprowadzić test z TRH (tyreoliberyna) lub wykonać scyntygrafię supresyjną⁵.

Kobiety po menopauzie z osteoporozą

Kobiety po menopauzie z niedoczynnością tarczycy i podwyższonym ryzykiem osteoporozy, leczone lewotyroksyną, wymagają ścisłego monitorowania czynności tarczycy. Celem jest uniknięcie większego niż fizjologiczne stężenia lewotyroksyny we krwi⁶.

Przeciwwskazania do stosowania lewotyroksyny

Lewotyroksyny nie należy podawać pacjentom z hipertyreozą, z wyjątkiem przypadków, gdy jest stosowana jednocześnie z lekami przeciwtarczycowymi w trakcie leczenia nadczynności tarczycy. Preparatu Althyxin nie należy stosować w celu redukcji masy ciała. U pacjentów w stanie eutyreozy lewotyroksyna nie powoduje zmniejszenia masy ciała, natomiast przyjmowanie znaczących dawek leku może wywołać ciężkie lub zagrażające życiu działania niepożądane, szczególnie w skojarzeniu z substancjami zmniejszającymi masę ciała, zwłaszcza z aminami sympatykomimetycznymi⁷.

Wcześniaki z bardzo małą masą urodzeniową

Rozpoczynając leczenie lewotyroksyną u wcześniaków z bardzo małą urodzeniową masą ciała, należy ściśle monitorować parametry hemodynamiczne. U tych pacjentów istnieje ryzyko zapaści krążeniowej spowodowanej niedojrzałą czynnością nadnerczy⁸.

Modyfikacja leczenia

W przypadku konieczności przerwania leczenia lewotyroksyną, dawkowanie należy dostosować w oparciu o odpowiedź kliniczną pacjenta oraz wyniki badań laboratoryjnych⁹.

Przy zmianie na inny preparat zawierający lewotyroksynę, konieczne jest ścisłe monitorowanie kliniczne i laboratoryjne w okresie przejściowym. Wynika to z potencjalnego ryzyka zaburzenia równowagi czynności tarczycy. U niektórych pacjentów może być niezbędne dostosowanie dawki¹⁰.

Istotne interakcje lekowe

Jednoczesne stosowanie orlistatu i lewotyroksyny może prowadzić do niedoczynności tarczycy i/lub pogorszenia kontroli istniejącej niedoczynności. Pacjenci leczeni lewotyroksyną powinni skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem, przerwaniem lub zmianą schematu leczenia orlistatem. Może być konieczne przyjmowanie tych leków o różnych porach dnia oraz dostosowanie dawkowania lewotyroksyny. Zaleca się monitorowanie stężenia hormonów tarczycy w surowicy krwi¹¹.

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Biotyna może wpływać na wyniki badań immunologicznych tarczycy opartych na interakcji biotyny i streptawidyny, prowadząc do fałszywego zmniejszenia lub zwiększenia wartości wyników. Ryzyko wzrasta wraz z dawką biotyny. Podczas interpretacji wyników badań należy rozważyć możliwy wpływ biotyny, szczególnie gdy wyniki nie są spójne z obrazem klinicznym. Jeżeli pacjent przyjmujący biotynę ma mieć wykonane badania czynności tarczycy, należy o tym fakcie poinformować laboratorium i rozważyć zastosowanie alternatywnych metod oznaczania, które nie są zakłócane przez biotynę¹².

Informacje o substancjach pomocniczych

Produkt leczniczy Althyxin zawiera laktozę i nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy. Zawartość laktozy w poszczególnych dawkach przedstawiono poniżej:¹³

Produkt zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej tabletce, co oznacza, że lek uznaje się za „wolny od sodu”¹⁴.

Informacje dotyczące stosowania leku Althyxin u pacjentów z cukrzycą oraz przyjmujących leki przeciwzakrzepowe znajdują się w punkcie dotyczącym interakcji z innymi produktami leczniczymi¹⁵.