Profil bezpieczeństwa leku
Acarbose Aurovitas 50 mg

Akarboza jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min) oraz u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, w tym marskością. W trakcie terapii obserwowano przypadki piorunującego zapalenia wątroby oraz odwracalne podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, co uzasadnia konieczność regularnego monitorowania enzymów wątrobowych przez pierwsze 6-12 miesięcy leczenia. U seniorów nie ma potrzeby modyfikacji dawkowania, a monoterapia akarbozą nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, gdyż nie wywołuje hipoglikemii.

Substancja czynna

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie zaleca się stosowania akarbozy podczas karmienia piersią, ponieważ nie można wykluczyć wpływu leku na niemowlęta karmione piersią. W badaniach na zwierzętach wykryto niewielką ilość radioaktywności w mleku po podaniu akarbozy znakowanej radioaktywnie, jednak brak jest danych dotyczących ludzi.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Monoterapia akarbozą nie prowadzi do hipoglikemii i dlatego nie wpływa lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych o negatywnym wpływie na te zdolności. Należy jednak poinformować pacjentów, że leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwcukrzycowymi może prowadzić do hipoglikemii.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji akarbozy z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Nie ma konieczności zmiany schematu dawkowania dla osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Zabronione przyjmowanie leku
    Akarboza jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Akarboza jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (np. marskość wątroby). Dodatkowo, podczas leczenia zgłaszano przypadki piorunującego zapalenia wątroby oraz odwracalne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, dlatego zaleca się regularne monitorowanie enzymów wątrobowych w pierwszych 6-12 miesiącach leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie zaleca się stosowania akarbozy podczas karmienia piersią, ponieważ nie można wykluczyć wpływu leku na niemowlęta karmione piersią. W badaniach na zwierzętach wykryto niewielką ilość radioaktywności w mleku po podaniu akarbozy znakowanej radioaktywnie, jednak brak jest danych dotyczących ludzi.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Monoterapia akarbozą nie prowadzi do hipoglikemii i dlatego nie wpływa lub ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych o negatywnym wpływie na te zdolności. Należy jednak poinformować pacjentów, że leczenie skojarzone z innymi lekami przeciwcukrzycowymi może prowadzić do hipoglikemii.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji akarbozy z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie ma konieczności zmiany schematu dawkowania dla osób w podeszłym wieku. Brak szczególnych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zabronione przyjmowanie leku Akarboza jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny < 25 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Akarboza jest przeciwwskazana u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (np. marskość wątroby). Dodatkowo, podczas leczenia zgłaszano przypadki piorunującego zapalenia wątroby oraz odwracalne zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, dlatego zaleca się regularne monitorowanie enzymów wątrobowych w pierwszych 6-12 miesiącach leczenia.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: