Dawkowanie i sposób podawania
Tiomersal
Tiomersal, obecny w produkcie TRUE Test 36 (panel nr 2, pozycja 23), stosowany jest w postaci plastra do prób prowokacyjnych z dawką 7 μg/cm² (6 μg/płatek). Test aplikowany jest na górną część pleców lub zewnętrzną część ramienia na zdrową, niezmienioną skórę, pozostawiając plaster na 48 godzin. Ocena reakcji powinna odbywać się dwukrotnie: po 30 minutach oraz po 1-2 dniach od usunięcia plastra, z możliwością dodatkowej oceny opóźnionej reakcji w 5-7 dniu. Interpretacja wyników opiera się na skali International Contact Dermatitis Research Group, gdzie reakcje dodatnie charakteryzują się rumieniem, naciekiem zapalnym i zmianami grudkowymi lub pęcherzykowymi, a reakcje podrażnienia niealergicznego są odrębnie klasyfikowane. Test jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych, a jego stosowanie u dzieci nie jest zalecane ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Dawkowanie i sposób podawania tiomersalu
Tiomersal jest substancją czynną występującą w produkcie TRUE Test 36, który stosowany jest w postaci plastra do prób prowokacyjnych. W panelu nr 2 testu, tiomersal znajduje się na pozycji 23 i zawiera 7 μg/cm2 (równoważne 6 μg/płatek) tej substancji. 1
Procedura aplikacji testu zawierającego tiomersal
Prawidłowe przeprowadzenie testu z tiomersalem wymaga przestrzegania następującej procedury aplikacji:
- Otworzyć opakowanie i wyjąć panel zawierający tiomersal (panel nr 2)
- Ostrożnie zdjąć folię chroniącą powierzchnię panelu, unikając dotykania substancji testujących, w tym tiomersalu
- Nakleić plaster na górną część pleców pacjenta lub, jeśli istnieją wskazania, na zewnętrzną część ramienia
- Dokładnie wygładzić powierzchnię od środka ku brzegom, zapewniając dobry kontakt tiomersalu ze skórą
- Panel nr 2 (zawierający tiomersal) należy umieścić po jednej stronie odcinka grzbietowego kręgosłupa, w odległości kilku centymetrów od linii pośrodkowej ciała
2
Należy oznaczyć specjalnym markerem miejsca na skórze odpowiadające nacięciom na plastrze, aby później prawidłowo zidentyfikować położenie tiomersalu w teście. Ważne jest, aby plaster z tiomersalem został umieszczony na zdrowej skórze, wolnej od blizn, zmian trądzikowych, ognisk zapalnych oraz innych zmian, które mogłyby wpłynąć na interpretację wyników testu. 3
Czas ekspozycji na tiomersal
TRUE Test 36 zawierający tiomersal powinien pozostawać na skórze przez 48 godzin. W tym czasie należy zwrócić szczególną uwagę, aby plaster nie został odklejony, przesunięty ani zamoczony (wodą, potem). Po upływie tego okresu test jest usuwany, a reakcje skórne, w tym potencjalne reakcje na tiomersal, należy ocenić dwukrotnie: 4
- Po 30 minutach od usunięcia plastra
- Ponownie po 1-2 dniach – w tym czasie ustępują łagodne podrażnienia skóry i rozwijają się w pełni reakcje alergiczne
5
W przeciwieństwie do niektórych innych alergenów zawartych w TRUE Test 36, tiomersal nie jest wymieniony wśród substancji, które mogą powodować reakcje ujawniające się dopiero po 4-5 dniach po aplikacji testu. Niemniej jednak, pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia reakcji opóźnionych i należy zweryfikować ewentualną opóźnioną reakcję podczas dodatkowej wizyty u lekarza w 5-7 dniu. 6
Interpretacja wyników testu z tiomersalem
Odczyt testu z tiomersalem powinien przeprowadzić lekarz. Do każdego opakowania TRUE Test 36 dołączono wzorzec umożliwiający szybką identyfikację alergenu (w tym tiomersalu), który wywołał reakcję. Aby zapewnić prawidłowe odczytanie, znaki na skórze powinny odpowiadać nacięciom na wzorcu. Należy zwrócić uwagę, że tiomersal znajduje się w panelu nr 2, a odpowiedni wzorzec to strona 2. 7
Przy interpretacji reakcji na tiomersal zaleca się stosowanie skali oceny według International Contact Dermatitis Research Group: 8
| Oznaczenie | Interpretacja | Opis kliniczny |
|---|---|---|
| – | Reakcja ujemna | Brak widocznych zmian skórnych |
| ? | Reakcja wątpliwa | Nieznaczny plamkowy rumień, minimalny naciek lub brak nacieku zapalnego |
| + | Słaba dodatnia reakcja (bez pęcherzykowa) | Rumień, naciek o niewielkim nasileniu; mogą wystąpić zmiany grudkowe |
| ++ | Silna dodatnia reakcja (pęcherzykowa) | Rumień, naciek zapalny, zmiany grudkowe, pęcherzyki |
| +++ | Bardzo silna reakcja dodatnia | Intensywny rumień, naciek, zlewanie się pęcherzyków |
| IR | Reakcje podrażnienia różnego typu | Objawy podrażnienia niealergicznego |
| NT | Nie badano | Test nie został przeprowadzony |
9
Wskazówki dotyczące interpretacji wyników testu z tiomersalem
Przy ocenie reakcji na tiomersal należy pamiętać o następujących zasadach: 10
- Brak reakcji na tiomersal nie wyklucza uczulenia na inne substancje
- Mogą wystąpić reakcje fałszywie ujemne
- W uzasadnionych przypadkach wskazane może być powtórzenie testu lub badanie z użyciem dodatkowych substancji
11
Dodatnia reakcja na tiomersal powinna spełniać kryteria reakcji alergicznej, czyli charakteryzować się rumieniem grudkowym lub pęcherzykowym oraz naciekiem zapalnym. Natomiast obecność krostek, wysypkowo rozsianych grudek bądź jednorodnych zmian rumieniowych bez nacieku zapalnego zwykle jest objawem podrażnienia i nie świadczy o reakcji alergicznej na tiomersal. 12
W ocenie dodatniej reakcji na tiomersal istotne jest nie tyle określenie liczby znaków „+” w skali nasilenia reakcji, co potwierdzenie alergicznego charakteru reakcji, w przeciwieństwie do nieswoistej reakcji z podrażnienia. 13
Stosowanie tiomersalu w testach u dzieci
TRUE Test 36, zawierający tiomersal, jest zalecany do stosowania wyłącznie u dorosłych pacjentów. Nie określono bezpieczeństwa stosowania i skuteczności tego testu z tiomersalem u dzieci, dlatego nie należy stosować tej procedury diagnostycznej w populacji pediatrycznej. 14
Szczegółowa tabela dawkowania tiomersalu
| Parametr | Wartość/Instrukcja |
|---|---|
| Nazwa substancji | Tiomersal |
| Lokalizacja w teście | Panel nr 2, pozycja 23 |
| Stężenie | 7 μg/cm2 (6 μg/płatek) |
| Postać farmaceutyczna | Plaster do prób prowokacyjnych |
| Miejsce aplikacji | Górna część pleców lub zewnętrzna część ramienia |
| Czas ekspozycji standardowy | 48 godzin |
| Pierwsza ocena wyniku | Po 30 minutach od usunięcia plastra |
| Druga ocena wyniku | Po 1-2 dniach od usunięcia plastra |
| Dodatkowa ocena opóźnionej reakcji | 5-7 dzień (opcjonalnie) |
| Grupa wiekowa | Wyłącznie dorośli |
| Przeciwwskazania do aplikacji | Skóra z bliznami, zmianami trądzikowymi, ogniskami zapalnymi i innymi zmianami patologicznymi |
| Kto powinien odczytywać wynik | Wyłącznie lekarz |
15 16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania