Przedawkowanie
Racekadotryl

Przedawkowanie racekadotrylu

Racekadotryl jest substancją czynną występującą w lekach stosowanych w objawowym leczeniu ostrej biegunki. Dostępny jest w postaci kapsułek twardych (Bloctil, Tiorfan) zawierających 100 mg substancji czynnej oraz w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej (Hidrasec, Racedryl, Recenum) w dawkach 10 mg i 30 mg.^{1 2 3 4 5 6 7}

Przypadki przedawkowania

Na podstawie dostępnych danych klinicznych dla produktów leczniczych zawierających racekadotryl (Bloctil, Hidrasec, Racedryl, Recenum, Tiorfan) nie odnotowano do tej pory żadnych przypadków przedawkowania tej substancji w praktyce klinicznej.^{8 9 10 11 12 13 14}

Tolerancja wysokich dawek

Badania kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania racekadotrylu wskazują na dobrą tolerancję tej substancji nawet przy zastosowaniu dawek znacznie przekraczających zalecane dawkowanie terapeutyczne. W trakcie badań klinicznych dorosłym pacjentom podawano racekadotryl w pojedynczej dawce przekraczającej 2 g, co odpowiada 20-krotności standardowej dawki terapeutycznej (100 mg), bez obserwacji jakiegokolwiek szkodliwego wpływu na organizm.^{15 16 17 18 19 20 21}

Bezpieczeństwo stosowania wysokich dawek

Profil bezpieczeństwa racekadotrylu nawet przy zastosowaniu dawek znacznie przekraczających zalecane dawkowanie terapeutyczne wydaje się być korzystny. Podanie pojedynczej dawki 2 g racekadotrylu, co stanowi 20-krotność standardowej dawki terapeutycznej wynoszącej 100 mg dla dorosłych, nie powodowało wystąpienia szkodliwego wpływu na organizm u osób dorosłych.^{22 23 24}

Objawy przedawkowania

Na podstawie dostępnych danych klinicznych dotyczących stosowania racekadotrylu w produktach leczniczych Bloctil, Hidrasec, Racedryl, Recenum, Tiorfan, nie zidentyfikowano specyficznych objawów związanych z przedawkowaniem tej substancji. Ze względu na brak raportowanych przypadków przedawkowania w praktyce klinicznej oraz brak obserwowanych działań szkodliwych przy stosowaniu dawek 20-krotnie przewyższających dawkę terapeutyczną, nie określono konkretnych objawów klinicznych charakterystycznych dla przedawkowania racekadotrylu.^{25 26 27 28 29 30 31}

Postępowanie w przypadku przedawkowania

Ze względu na brak raportowanych przypadków przedawkowania racekadotrylu oraz brak obserwowanych działań niepożądanych przy zastosowaniu dawek znacznie przekraczających zalecane dawkowanie terapeutyczne, nie opracowano specyficznych wytycznych dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania tej substancji. Niemniej jednak, w razie podejrzenia przedawkowania racekadotrylu, należy kierować się ogólnymi zasadami postępowania w zatruciach, tj. monitorowaniem stanu klinicznego pacjenta, kontrolą podstawowych parametrów życiowych oraz wdrożeniem leczenia objawowego w razie potrzeby.^{32 33 34}