Dawkowanie i sposób podawania
Inhibitor C1-esterazy

Dawkowanie i sposób podawania inhibitora C1-esterazy

Dawkowanie inhibitora C1-esterazy (ludzkiego) powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza doświadczonego w terapii niedoboru inhibitora C1-esterazy. Schemat dawkowania różni się w zależności od wskazania klinicznego, wieku pacjenta oraz drogi podania produktu leczniczego.¹

Dawkowanie dożylne (produkty Berinert 500 i Berinert 1500)

Inhibitor C1-esterazy w postaci produktów Berinert 500 i Berinert 1500 jest przeznaczony do podawania dożylnego w następujących schematach dawkowania:²

Dawkowanie u dorosłych (dożylnie)

• Leczenie ostrego napadu obrzęku naczynioruchowego: 20 j.m. na kilogram masy ciała (20 j.m./kg m.c.)³
• Przedzabiegowe zapobieganie wystąpieniu obrzęku naczynioruchowego: 1000 j.m. na mniej niż 6 godzin przed zabiegiem medycznym, stomatologicznym lub chirurgicznym⁴

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (dożylnie)

• Leczenie ostrego napadu obrzęku naczynioruchowego: 20 j.m. na kilogram masy ciała (20 j.m./kg m.c.)⁵
• Przedzabiegowe zapobieganie wystąpieniu obrzęku naczynioruchowego: 15 do 30 j.m. na kilogram masy ciała (15-30 j.m./kg m.c.) na mniej niż 6 godzin przed zabiegiem medycznym, stomatologicznym lub chirurgicznym⁶

Ważne jest, aby dawka u dzieci i młodzieży w przypadku zapobiegania przedzabiegowego była dobrana indywidualnie, z uwzględnieniem takich okoliczności klinicznych jak typ zabiegu i ciężkość choroby podstawowej.⁷

Dawkowanie podskórne (produkty Berinert 2000 i Berinert 3000)

Produkty Berinert 2000 i Berinert 3000 są przeznaczone do podawania podskórnego. Ich zastosowanie umożliwia pacjentom samodzielne podawanie leku po odpowiednim przeszkoleniu.⁸

Dawkowanie u dorosłych (podskórnie)

Zalecana dawka w przypadku podawania podskórnego wynosi 60 j.m./kg masy ciała dwa razy w tygodniu (co 3-4 dni).⁹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (podskórnie)

Dawkowanie u młodzieży przy podaniu podskórnym jest takie samo jak u osób dorosłych, czyli 60 j.m./kg masy ciała dwa razy w tygodniu (co 3-4 dni).^{10 11}

Sposób podawania produktów zawierających inhibitor C1-esterazy

Podanie dożylne (Berinert 500 i Berinert 1500)

Przed podaniem dożylnym, produkty Berinert 500 i Berinert 1500 wymagają rekonstytucji zgodnie z zaleceniami producenta. Po rekonstytucji roztwór powinien mieć odpowiednie cechy:¹²

• Berinert 500 – roztwór powinien być bezbarwny i przezroczysty¹³
• Berinert 1500 – roztwór powinien być bezbarwny i przezroczysty do lekko opalizującego¹⁴

Roztwór należy podawać powoli we wstrzyknięciu dożylnym. W przypadku produktu Berinert 500 możliwe jest również podanie we wlewie z prędkością 4 ml/min.¹⁵

Podanie podskórne (Berinert 2000 i Berinert 3000)

Produkty Berinert 2000 i Berinert 3000 są przeznaczone wyłącznie do podawania podskórnego.^{16 17}

Rekomendowanym miejscem do wstrzyknięcia podskórnego produktu Berinert jest okolica brzucha. W badaniach klinicznych produkty te były wstrzykiwane w pojedyncze miejsce.^{18 19}

Roztwór po rekonstytucji powinien być podawany podskórnie z szybkością tolerowaną przez pacjenta.^{20 21}

Szczegółowa tabela dawkowania preparatów inhibitora C1-esterazy

Istotne informacje dotyczące przygotowania leku i przekazania pacjentowi

W przypadku samodzielnego podawania produktów Berinert 2000 i Berinert 3000, pacjent lub jego opiekun powinien zostać dokładnie przeszkolony w zakresie:^{22 23}

• Aseptycznego przygotowania roztworu do wstrzyknięć
• Techniki wykonywania wstrzyknięć podskórnych
• Monitorowania miejsca wstrzyknięcia pod kątem ewentualnych reakcji miejscowych
• Rozpoznawania wczesnych objawów reakcji alergicznych i anafilaktycznych
• Postępowania w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych

Należy poinformować pacjenta o wyglądzie prawidłowo przygotowanego roztworu: dla produktów podawanych dożylnie (Berinert 500 i 1500) roztwór powinien być bezbarwny i przezroczysty lub co najwyżej lekko opalizujący (Berinert 1500).²⁴

W przypadku produktów do podania podskórnego istotne jest, aby pacjent został poinstruowany o konieczności podawania leku w okolice brzucha oraz o stosowaniu szybkości wstrzyknięcia, która jest dla niego komfortowa.^{25 26}