Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Cetalkoniowy chlorek
Preparat Sachol żel stomatologiczny zawiera 0,1 mg/g cetalkoniowego chlorku oraz 87,1 mg/g choliny salicylanu, przeznaczony do stosowania miejscowego w jamie ustnej i na dziąsła. W trakcie aplikacji może wystąpić krótkotrwałe, przemijające pieczenie w miejscu podania, co jest reakcją fizjologiczną i nie wymaga przerwania terapii. Produkt zawiera również metylu i propylu parahydroksybenzoesany, które mogą indukować reakcje alergiczne, w tym opóźnione nadwrażliwości, dlatego pacjentów z historią alergii należy odpowiednio poinformować. Preparat nie jest wskazany u dzieci poniżej 3. roku życia, a szczególną ostrożność zaleca się u pacjentów pediatrycznych.
Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania cetalkoniowego chlorku
Cetalkoniowy chlorek (0,1 mg/g) zawarty w preparacie Sachol żel stomatologiczny wymaga zachowania określonych środków ostrożności podczas jego stosowania. Należy poinformować pacjentów, że w miejscu aplikacji preparatu może wystąpić krótkotrwałe, przemijające pieczenie, które jest normalną reakcją i nie wymaga przerwania terapii. 1
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu preparatów zawierających cetalkoniowy chlorek u pacjentów pediatrycznych. Istotnym przeciwwskazaniem jest stosowanie produktu leczniczego Sachol żel stomatologiczny u dzieci poniżej 3. roku życia. 2
Ryzyko reakcji alergicznych
Warto zwrócić uwagę, że produkt leczniczy Sachol żel stomatologiczny, oprócz cetalkoniowego chlorku, zawiera również substancje pomocnicze, które mogą wywoływać działania niepożądane. Do substancji tych należą metylu parahydroksybenzoesan i propylu parahydroksybenzoesan, które mogą powodować reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego. Pacjentów z wywiadem alergicznym należy poinformować o potencjalnym ryzyku wystąpienia takich reakcji. 3
Zawartość alkoholu w preparacie
Podczas terapii z wykorzystaniem cetalkoniowego chlorku w preparacie Sachol żel stomatologiczny, należy mieć na uwadze, że preparat zawiera około 0,1 g alkoholu (etanolu 96%) w każdej dawce. Ta ilość alkoholu jest równoważna mniej niż 2,5 ml piwa lub 1 ml wina. Ze względu na małą zawartość alkoholu, produkt nie powoduje zauważalnych skutków związanych z obecnością etanolu, jednak w przypadku pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnionych od alkoholu, informacja ta może być istotna. 4
Skład i postać farmaceutyczna
Sachol żel stomatologiczny, zawierający cetalkoniowy chlorek, jest preparatem o dokładnej zawartości substancji czynnych: 87,1 mg choliny salicylanu i 0,1 mg cetalkoniowego chlorku w każdym gramie żelu. Produkt ma postać przezroczystej, bezbarwnej, jednolitej masy o charakterystycznym zapachu olejku anyżowego, przeznaczonej do stosowania w jamie ustnej i na dziąsła. 5
| Składnik | Zawartość w 1 g żelu | Potencjalne działania niepożądane |
|---|---|---|
| Choliny salicylan | 87,1 mg | – |
| Cetalkoniowy chlorek | 0,1 mg | Krótkotrwałe, przemijające pieczenie w miejscu aplikacji |
| Metylu parahydroksybenzoesan | Ilość w formulacji | Możliwe reakcje alergiczne (typu późnego) |
| Propylu parahydroksybenzoesan | Ilość w formulacji | Możliwe reakcje alergiczne (typu późnego) |
| Etanol 96% | Około 0,1 g na dawkę | Brak zauważalnych skutków |
6
7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania