Skład i postać leku REQUIP

REQUIP jest dostępny w formie tabletek powlekanych w pięciu różnych dawkach: 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 2 mg oraz 5 mg. Substancją czynną leku jest ropinirol, występujący w postaci chlorowodorku ropinirolu. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera określoną dawkę substancji czynnej oraz laktozę jednowodną jako substancję pomocniczą o znanym działaniu w następujących ilościach:²

Postać farmaceutyczna i identyfikacja wizualna

Wszystkie tabletki REQUIP mają charakterystyczny pięciokątny kształt ze ściętymi krawędziami i odpowiednie oznakowanie. Tabletki różnią się kolorem w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację:³

• REQUIP 0,25 mg – białe tabletki oznaczone „SB” na jednej stronie i „4890” na drugiej stronie
• REQUIP 0,5 mg – żółte tabletki oznaczone „SB” na jednej stronie i „4891” na drugiej stronie
• REQUIP 1 mg – zielone tabletki oznaczone „SB” na jednej stronie i „4892” na drugiej stronie
• REQUIP 2 mg – różowe tabletki oznaczone „SB” na jednej stronie i „4893” na drugiej stronie
• REQUIP 5 mg – niebieskie tabletki oznaczone „SB” na jednej stronie i „4894” na drugiej stronie

Substancje pomocnicze w leku REQUIP

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń każdej tabletki REQUIP zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, który może być istotny u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę
• Kroskarmeloza sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, która pomaga w rozpuszczaniu tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do powierzchni podczas produkcji

Skład otoczki tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od dawki, co wpływa na charakterystyczny kolor poszczególnych tabletek:⁵

Wspólne składniki otoczki dla wszystkich dawek:

• Hypromeloza – polimer tworzący powłokę
• Makrogol 400 – plastyfikator poprawiający elastyczność powłoki
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment

Dodatkowo, w zależności od dawki, otoczka zawiera:

• REQUIP 0,25 mg (białe tabletki):
  • Polisorbat 80 – substancja powierzchniowo czynna
• REQUIP 0,5 mg (żółte tabletki):
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty barwnik
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – czerwony barwnik
  • Indygotyna (E 132) – niebieski barwnik
• REQUIP 1 mg (zielone tabletki):
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty barwnik
  • Indygotyna (E 132) – niebieski barwnik
• REQUIP 2 mg (różowe tabletki):
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty barwnik
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – czerwony barwnik
• REQUIP 5 mg (niebieskie tabletki):
  • Indygotyna (E 132) – niebieski barwnik
  • Polisorbat 80 – substancja powierzchniowo czynna

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaje i wielkości opakowań

Tabletki REQUIP są dostępne w blistrach z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, które mogą być wykonane z PVC/PE/PVdC/Aluminium/Papier lub Aluminium/Aluminium/Papier. Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁶

• REQUIP 0,25 mg: opakowania po 21, 84 lub 210 tabletek
• REQUIP 0,5 mg: opakowania po 21 tabletek
• REQUIP 1 mg: opakowania po 21 lub 84 tabletki
• REQUIP 2 mg: opakowania po 21 lub 84 tabletki
• REQUIP 5 mg: opakowania po 21 lub 84 tabletki

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Dla zachowania pełnej skuteczności i bezpieczeństwa leku REQUIP należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:⁸

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić tabletki przed światłem

Okres ważności

Okres ważności leku REQUIP wynosi 2 lata od daty produkcji, która jest zaznaczona na opakowaniu.⁹

Usuwanie leku

W przypadku utylizacji niezużytych lub przeterminowanych tabletek REQUIP nie są wymagane specjalne środki ostrożności.¹⁰ Jednakże, zaleca się oddawanie niewykorzystanych leków do apteki, gdzie zostaną zutylizowane zgodnie z procedurami dotyczącymi odpadów farmaceutycznych.