Skład i postać leku
Petinimid 250 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Petinimid

Petinimid to produkt leczniczy dostępny w postaci kapsułek, zawierający jako substancję czynną etosuksymid (Ethosuximidum) w dawce 250 mg w każdej kapsułce. Lek ten jest przeznaczony do stosowania w określonych stanach padaczkowych.¹

Oprócz substancji czynnej, każda kapsułka Petinimidu zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: 0,725 mg etylu parahydroksybenzoesanu sodowego oraz 0,360 mg propylu parahydroksybenzoesanu sodowego. Obecność tych konserwantów jest istotna z punktu widzenia potencjalnych reakcji alergicznych u pacjentów z nadwrażliwością na parahydroksybenzoesany.²

Substancje pomocnicze w składzie kapsułki

Pełny wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład kapsułek Petinimid przedstawia się następująco:³

• Makrogol 400 – substancja pomocnicza stanowiąca podstawę wypełnienia kapsułki

Otoczka kapsułki zawiera następujące składniki:⁴

• Żelatyna – główny składnik strukturalny otoczki, nadający jej elastyczność i wytrzymałość
• Glicerol 85% – substancja nawilżająca, zapobiegająca wysychaniu otoczki
• Etylu parahydroksybenzoesan sodowy – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• Propylu parahydroksybenzoesan sodowy – konserwant o działaniu przeciwbakteryjnym i przeciwgrzybiczym
• Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający kapsułce charakterystyczną barwę
• Żelaza tlenek żółty (E172) – pigment nadający kapsułce odcień kości słoniowej
• Etylowanilina – substancja aromatyzująca

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Petinimid występuje w postaci miękkich kapsułek żelatynowych. Charakteryzują się one podłużnym kształtem i barwą kości słoniowej, co wynika z zastosowania kombinacji pigmentów – tytanu dwutlenku (E171) i żelaza tlenku żółtego (E172).⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Petinimid dostępny jest w opakowaniu zawierającym 100 kapsułek. Opakowanie składa się z 10 blistrów, z których każdy zawiera 10 kapsułek. Blistry wykonane są z folii PVC/PVDC/Aluminium i umieszczone w tekturowym pudełku.⁶

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej leku, istotne jest jego właściwe przechowywanie. Zaleca się przechowywanie produktu w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni zawartość przed działaniem światła. Przestrzeganie tych warunków zapewnia zachowanie stabilności leku przez cały okres ważności.⁷

Okres ważności leku

Petinimid charakteryzuje się długim okresem przydatności do użycia, wynoszącym 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami producenta. Data ważności umieszczona jest na opakowaniu zewnętrznym oraz na każdym blistrze.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i szczególne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Petinimid nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby szczególnej uwagi przy jego stosowaniu. Należy jednak pamiętać, że lek ten, jak każdy inny, powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza i informacjami zawartymi w Charakterystyce Produktu Leczniczego.⁹

W zakresie usuwania i przygotowania leku do stosowania, nie obowiązują szczególne środki ostrożności. Kapsułki są gotowe do bezpośredniego stosowania doustnego i nie wymagają dodatkowych manipulacji przed podaniem pacjentowi.¹⁰