Działania niepożądane
Ohecon 0,25 % (V/V) + 10 % (V/V)

Działania niepożądane leku OHECON, 0,25% + 10%, gaz medyczny, sprężony

W przypadku produktu leczniczego OHECON, który jest gazem medycznym sprężonym zawierającym mieszaninę tlenku węgla (CO) w stężeniu 0,25% (v/v) oraz helu w stężeniu 10% (v/v), na podstawie dostępnych danych klinicznych nie zidentyfikowano żadnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. ¹

Charakterystyka bezpieczeństwa stosowania

Produkt leczniczy OHECON jest mieszaniną gazową dostarczaną w butlach gazowych pod ciśnieniem 150 bar w temperaturze 15°C. Jest to gaz bezbarwny, bezwonny i bezsmakowy, co jest istotną informacją z punktu widzenia bezpieczeństwa stosowania. ²

Tabela działań niepożądanych

W oparciu o dostępne dane kliniczne, dla produktu leczniczego OHECON (0,25% tlenku węgla + 10% helu) nie zidentyfikowano dotychczas żadnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. ³

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Pomimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, istotne jest stałe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu OHECON. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu prowadzone jest ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania. ⁴

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu leczniczego OHECON do odpowiednich instytucji. Zgłoszenia należy kierować do: ⁵

Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl ⁶

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego posiadającego pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego OHECON do obrotu. ⁷