Pełen skład leku Doxazosin Aurobindo 1 mg

Doxazosin Aurobindo 1 mg występuje w postaci tabletek niepowlekanych o barwie białej do białawej. Tabletki mają kształt okrągły, obustronnie wypukły, z charakterystycznym wytłoczeniem „D O” na jednej stronie oraz cyfrą „1″ na drugiej stronie, co ułatwia identyfikację dawki leku. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka produktu Doxazosin Aurobindo 1 mg zawiera jako substancję czynną 1,21 mg doksazosyny mezylanu, co odpowiada 1 mg doksazosyny w postaci czystej. ²

Wśród substancji pomocniczych w składzie leku znajdują się:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, stabilizująca strukturę tabletki ³
• Laktoza – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę, że każda tabletka zawiera 24 mg laktozy, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją tego cukru ^{4 5}
• Karboksymetyloskrobia sodowa (Typ A) – pełni funkcję substancji rozsadzającej, ułatwiającej rozpad tabletki po podaniu ⁶
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu tabletki do maszyn tabletujących podczas produkcji ⁷

Postać farmaceutyczna i forma podania

Produkt leczniczy Doxazosin Aurobindo 1 mg jest dostępny w postaci tabletek niepowlekanych przeznaczonych do podania doustnego. ⁸

Opakowania leku

Doxazosin Aurobindo 1 mg jest dostępny w dwóch typach opakowań:

1. Blistry z PVC/PVDC/Aluminium zawierające następującą liczbę tabletek:

• 10 tabletek
• 14 tabletek
• 15 tabletek
• 20 tabletek
• 28 tabletek
• 30 tabletek
• 50 tabletek
• 56 tabletek
• 60 tabletek
• 90 tabletek
• 98 tabletek
• 100 tabletek
• 140 tabletek

⁹

2. Pojemniki z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) z zamknięciem z PP (polipropylenu) zawierające 100 tabletek. ¹⁰

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku. ¹¹

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Doxazosin Aurobindo 1 mg wynosi 4 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. ¹²

Dla produktu leczniczego Doxazosin Aurobindo 1 mg nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. ¹³

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego nie ma specjalnych wymagań. ¹⁴