Działania niepożądane leku Buventol Easyhaler (200 mcg/dawkę)

Działania niepożądane występujące po stosowaniu salbutamolu w zalecanych dawkach mają zazwyczaj łagodny charakter i są typowe dla leków z grupy sympatykomimetyków. W większości przypadków ustępują samoistnie po zakończeniu terapii.¹

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Buventol Easyhaler sklasyfikowano zgodnie z systemem układów i narządów oraz częstotliwością występowania według następującej konwencji:²

• Bardzo często (≥1/10)
• Często (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100)
• Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)
• Bardzo rzadko (<1/10 000)
• Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Szczegółowy podział działań niepożądanych według układów

Zaburzenia układu immunologicznego

W kategorii niezbyt częstych działań niepożądanych odnotowano reakcje nadwrażliwości, które mogą objawiać się jako obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, pokrzywka, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi oraz zapaść.³

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Do rzadkich działań niepożądanych zalicza się zmniejszenie stężenia potasu we krwi. Należy zwrócić uwagę, że leki pobudzające receptory beta2-adrenergiczne mogą powodować znaczny spadek stężenia potasu w organizmie.⁴

Zaburzenia układu nerwowego

Wśród częstych działań niepożądanych wymienia się ból głowy.⁵ Rzadziej występującymi objawami są niepokój, zawroty głowy, bezsenność, a u dzieci można zaobserwować nadpobudliwość.⁶

Zaburzenia serca

Do częstych działań niepożądanych należą tachykardia oraz kołatanie serca.⁷ Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia rytmu serca, w tym migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy i skurcze dodatkowe.⁸ Z częstotliwością nieznaną może wystąpić niedokrwienie mięśnia sercowego.⁹

Zaburzenia naczyniowe

Często obserwowanym działaniem niepożądanym jest rozszerzenie obwodowych naczyń krwionośnych.¹⁰

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Do rzadkich działań niepożądanych zalicza się kaszel oraz paradoksalny skurcz oskrzeli.¹¹

Zaburzenia żołądka i jelit

Niezbyt często pacjenci zgłaszają suchość błony śluzowej jamy ustnej oraz podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej i gardła. Wskazane jest płukanie jamy ustnej i gardła po inhalacji w celu zapobiegania tym podrażnieniom.¹²

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Często występującym działaniem niepożądanym są drżenia mięśni.¹³ Rzadziej występują kurcze mięśni oraz ból mięśni.¹⁴

Tabela działań niepożądanych leku Buventol Easyhaler

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹⁵

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi leku Buventol Easyhaler

Zagrożenia kardiologiczne

Szczególnej uwagi wymagają działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego. Tachykardia i kołatanie serca, choć zaliczane do częstych działań niepożądanych, mogą być szczególnie niebezpieczne u pacjentów z współistniejącymi chorobami układu krążenia. Bardzo rzadko występujące zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, częstoskurcz nadkomorowy, skurcze dodatkowe) oraz niedokrwienie mięśnia sercowego o nieznanej częstości stanowią poważne powikłania terapii i wymagają natychmiastowej interwencji lekarskiej.¹⁶

Reakcje nadwrażliwości

Niezbyt często występujące reakcje nadwrażliwości mogą mieć charakter zagrażający życiu. Obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, pokrzywka, zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi oraz zapaść stanowią stany wymagające natychmiastowego przerwania terapii i wdrożenia odpowiedniego leczenia. Paradoksalny skurcz oskrzeli jest szczególnie niebezpieczny, ponieważ powoduje efekt odwrotny do zamierzonego – zamiast rozszerzenia dróg oddechowych następuje ich zwężenie.¹⁷

Zaburzenia metaboliczne

Zmniejszenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia), choć występuje rzadko, może prowadzić do poważnych konsekwencji, szczególnie u pacjentów przyjmujących jednocześnie leki moczopędne nieoszczędzające potasu, glikokortykosteroidy czy też u osób z chorobami serca. Hipokaliemia może nasilać zaburzenia rytmu serca i zwiększać wrażliwość na toksyczne działanie glikozydów nasercowych.¹⁸

Objawy neurologiczne

Częste bóle głowy oraz rzadziej występujące niepokój, zawroty głowy i bezsenność mogą istotnie wpływać na jakość życia pacjentów i ich codzienne funkcjonowanie. U dzieci szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia nadpobudliwości, co może wpływać na zdolność koncentracji i efektywność nauki.¹⁹

Objawy mięśniowe

Drżenia mięśni, klasyfikowane jako częste działanie niepożądane, mogą być szczególnie uciążliwe dla pacjentów wykonujących precyzyjne czynności. Rzadziej występujące kurcze mięśni i ból mięśni mogą być związane z zaburzeniami gospodarki elektrolitowej, zwłaszcza z hipokaliemią.²⁰