Działania niepożądane
Woda siarczkowa

Woda siarczkowa, będąca składnikiem szamponu leczniczego Zdrój, zawiera 58,8 g 2,1% wody chlorkowo-sodowej (solanki), siarczkowej i jodkowej z odwiertu Szyb Solecki w 100 g produktu. Na podstawie danych klinicznych oraz obserwacji po wprowadzeniu do obrotu nie odnotowano działań niepożądanych ani zaostrzeń objawów chorób związanych z jej stosowaniem. Profil bezpieczeństwa wody siarczkowej w tej postaci farmaceutycznej jest korzystny, co potwierdzają zarówno badania kliniczne, jak i praktyka kliniczna.

  1. Działania niepożądane wody siarczkowej
    1. Profil bezpieczeństwa substancji
    2. Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu
    3. System zgłaszania działań niepożądanych
    4. Tabela działań niepożądanych związanych z wodą siarczkową
    5. Kolejne rozdziały

Działania niepożądane wody siarczkowej

Woda siarczkowa, będąca aktywnym składnikiem produktu leczniczego Zdrój, jest substancją o szczególnych właściwościach terapeutycznych, stosowaną w formie szamponu leczniczego. Szampon ten zawiera 58,8g 2,1% wody chlorkowo-sodowej (solanki), siarczkowej, jodkowej z odwiertu Szyb Solecki w każdych 100g produktu. 1

Profil bezpieczeństwa substancji

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i doświadczenia po wprowadzeniu produktu na rynek, dotychczas nie stwierdzono występowania działań ubocznych związanych ze stosowaniem wody siarczkowej zawartej w szamponie leczniczym Zdrój. Co istotne, nie zaobserwowano również przypadków zaostrzeń objawów chorób podczas stosowania tego preparatu. 2

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Mimo korzystnego profilu bezpieczeństwa, zgodnie z procedurami dotyczącymi produktów leczniczych, prowadzone jest nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania wody siarczkowej. Jest to element standardowego nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii. 3

System zgłaszania działań niepożądanych

Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem wody siarczkowej. Zgłoszenia należy kierować do odpowiednich instytucji nadzorujących bezpieczeństwo produktów leczniczych za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, e-mail: [email protected]). 4

Alternatywnie, działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za produkt leczniczy zawierający wodę siarczkową. 5

Tabela działań niepożądanych związanych z wodą siarczkową

Działanie niepożądane Opis Częstość występowania Źródło danych
Działania uboczne Brak zgłoszonych działań ubocznych związanych ze stosowaniem wody siarczkowej w postaci szamponu leczniczego Zdrój Nie stwierdzono Dane kliniczne i obserwacje po wprowadzeniu produktu do obrotu
Zaostrzenie objawów choroby Brak zgłoszonych przypadków zaostrzeń objawów choroby podczas stosowania wody siarczkowej w postaci szamponu leczniczego Zdrój Nie stwierdzono Dane kliniczne i obserwacje po wprowadzeniu produktu do obrotu

6

Interpretacja danych bezpieczeństwa

Brak odnotowanych działań niepożądanych dla wody siarczkowej zawartej w szamponie leczniczym Zdrój wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji w zastosowanej postaci farmaceutycznej. Należy jednak pamiętać, że zgodnie z zasadami farmakovigilance, każdy produkt leczniczy podlega ciągłemu monitorowaniu bezpieczeństwa, a wszelkie przypadki podejrzenia wystąpienia działań niepożądanych powinny być zgłaszane odpowiednim instytucjom. 7

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl