Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ruskogenina

Wpływ ruskogeniny na płodność, ciążę i laktację

Ruskogenina jest substancją czynną występującą w produktach leczniczych stosowanych w leczeniu hemoroidów i innych stanów zapalnych odbytu, takich jak Ruskorex w postaci czopków ((25 mg + 25 mg)/2 g) oraz maści ((10 mg + 10 mg)/g). Informacje dotyczące jej wpływu na płodność, ciążę i laktację są niezwykle istotne dla lekarzy prowadzących terapię u kobiet w ciąży lub karmiących piersią.¹

Ruskogenina w okresie ciąży

Podczas konsultacji z pacjentką ciężarną lekarz musi przekazać istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania preparatów zawierających ruskogeninę. Obecnie nie ma badań klinicznych, które potwierdzałyby bezpieczeństwo stosowania tej substancji podczas ciąży. Jest to kluczowa informacja, którą należy uwzględnić przy planowaniu terapii.²

Szczególną uwagę należy zwrócić na fakt, że ekstrakty z ruszczyka kolczastego (z którego pozyskiwana jest ruskogenina) mogą nasilać skurcze macicy. Ta właściwość ruskogeniny stanowi potencjalne ryzyko dla przebiegu ciąży, zwłaszcza w przypadku pacjentek z zagrożeniem przedwczesnym porodem lub innymi powikłaniami ciążowymi.³

Ruskogenina podczas karmienia piersią

W przypadku kobiet karmiących piersią, lekarz musi poinformować pacjentkę, że brakuje badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania preparatów zawierających ruskogeninę w okresie laktacji. Nie są dostępne dane dotyczące przenikania ruskogeniny do mleka matki oraz potencjalnego wpływu na noworodka/niemowlę karmione piersią.⁴

Zalecenia dla lekarzy prowadzących

Ze względu na brak badań potwierdzających bezpieczeństwo, podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien:

• Rozważyć stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka przed zastosowaniem produktów zawierających ruskogeninę (takich jak Ruskorex)
• Omówić alternatywne metody leczenia zaburzeń, w których stosowany jest Ruskorex
• W przypadku konieczności zastosowania, zalecić najkrótszy możliwy czas terapii pod ścisłą kontrolą lekarską
• Monitorować stan pacjentki pod kątem wystąpienia ewentualnych działań niepożądanych

⁵

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktów leczniczych zawierających ruskogeninę, takich jak Ruskorex, brak jest konkretnych danych dotyczących wpływu tej substancji na płodność. Jest to istotna luka informacyjna, którą lekarz powinien uwzględnić podczas konsultacji, szczególnie u pacjentek planujących ciążę.⁶

Podejście do terapii u kobiet w szczególnych populacjach

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że w przypadku planowania ciąży, podejrzenia ciąży lub stwierdzenia ciąży podczas terapii preparatem zawierającym ruskogeninę należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym w celu podjęcia decyzji o kontynuacji lub przerwaniu leczenia.⁷

Podobnie, w przypadku rozpoczęcia karmienia piersią, pacjentka powinna zostać poinformowana o konieczności konsultacji z lekarzem przed zastosowaniem produktów zawierających ruskogeninę.⁸

Należy podkreślić, że brak danych o bezpieczeństwie stosowania nie jest równoznaczny z potwierdzeniem szkodliwości, jednak zgodnie z zasadami medycyny opartej na dowodach, lekarz powinien zachować szczególną ostrożność przy zalecaniu preparatów zawierających ruskogeninę w populacji kobiet w ciąży oraz karmiących piersią.⁹