Działania niepożądane
Ruskogenina

Ruskogenina, substancja o właściwościach przeciwzapalnych i flebotonicznych, stosowana jest w preparatach takich jak Ruskorex (czopki 25 mg + 25 mg/2 g oraz maść 10 mg + 10 mg/g) w leczeniu hemoroidów. Preparat zawiera również tetrakainę, działającą miejscowo znieczulająco. Do najczęstszych działań niepożądanych należą przejściowe nasilenie pieczenia w okolicy odbytu oraz luźne stolce, które występują niezbyt często („niekiedy”). Pieczenie jest szczególnie nasilone na początku terapii i zwykle ustępuje samoistnie, natomiast luźne stolce mogą wynikać z wpływu preparatu na motorykę jelita grubego. W przypadku znacznego nasilenia objawów zalecana jest konsultacja lekarska.

  1. Działania niepożądane ruskogeniny
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Mechanizm powstawania działań niepożądanych
    3. Częstotliwość występowania działań niepożądanych
    4. Monitorowanie bezpieczeństwa
    5. Tabela działań niepożądanych
    6. Zalecenia dla lekarzy
    7. Kolejne rozdziały

Działania niepożądane ruskogeniny

Ruskogenina to substancja aktywna o właściwościach przeciwzapalnych i flebotoniczych, stosowana głównie w preparatach przeznaczonych do leczenia hemoroidów. W produkcie leczniczym Ruskorex występuje w połączeniu z tetrakainą (chlorowodorkiem tetrakainy), która działa miejscowo znieczulająco. Mimo ogólnie dobrego profilu bezpieczeństwa, stosowanie preparatów zawierających ruskogeninę może wiązać się z wystąpieniem pewnych działań niepożądanych.1

Najczęstsze działania niepożądane

Podczas stosowania produktów zawierających ruskogeninę w formie czopków (25 mg + 25 mg)/2 g lub maści (10 mg + 10 mg)/g, zaobserwowano kilka charakterystycznych działań niepożądanych. Najczęściej raportowanym objawem jest nasilenie pieczenia w okolicy odbytu, które może wystąpić szczególnie na początku terapii. Jest to reakcja przejściowa i zazwyczaj ustępuje w miarę kontynuowania leczenia. Dodatkowo u pacjentów mogą pojawić się luźne stolce jako efekt uboczny terapii.2

Mechanizm powstawania działań niepożądanych

Pieczenie w okolicy odbytu może być związane zarówno z samą ruskogeniną, jak i z tetrakainą, która jest środkiem znieczulającym i może powodować miejscowe podrażnienie. Zjawisko to jest szczególnie zauważalne w początkowej fazie leczenia, gdy skóra i błony śluzowe w okolicy odbytu są już podrażnione przez stan chorobowy, a zastosowanie preparatu może początkowo nasilać dyskomfort.3

Luźne stolce mogą wynikać z miejscowego działania preparatu na motorykę jelita grubego, choć dokładny mechanizm tego działania niepożądanego nie został w pełni wyjaśniony w charakterystyce produktu leczniczego.4

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

W charakterystyce produktu leczniczego Ruskorex nie określono dokładnej częstotliwości występowania poszczególnych działań niepożądanych. Używane jest określenie „niekiedy”, co sugeruje, że działania te występują niezbyt często. Jednak brak jest precyzyjnych danych statystycznych dotyczących odsetka pacjentów doświadczających tych dolegliwości.5

Monitorowanie bezpieczeństwa

Po wprowadzeniu produktu Ruskorex do obrotu prowadzone jest ciągłe monitorowanie jego bezpieczeństwa. Farmakovigilance (nadzór nad bezpieczeństwem farmakoterapii) jest kluczowym elementem oceny stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego zawierającego ruskogeninę. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.6

Tabela działań niepożądanych

Działanie niepożądane Opis Częstotliwość występowania Postępowanie
Nasilenie pieczenia w okolicy odbytu Zwiększony dyskomfort i uczucie pieczenia w miejscu aplikacji produktu, szczególnie na początku terapii Niezbyt często („niekiedy”) Zazwyczaj ustępuje samoistnie w miarę kontynuowania leczenia, nie wymaga przerwania terapii, chyba że dolegliwości są znacznie nasilone
Luźne stolce Zwiększona częstotliwość wypróżnień o luźniejszej konsystencji Niezbyt często („niekiedy”) Monitorowanie, w przypadku nasilenia objawów konsultacja z lekarzem
Sposób zgłaszania działań niepożądanych

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi farmakovigilance, po dopuszczeniu produktu leczniczego Ruskorex do obrotu, niezbędne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu. Fachowy personel medyczny powinien zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych:7

  • Adres: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

8

Zalecenia dla lekarzy

Lekarze przepisujący preparaty zawierające ruskogeninę (Ruskorex w formie czopków lub maści) powinni poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia działań niepożądanych, w szczególności o przejściowym nasileniu pieczenia oraz możliwości wystąpienia luźnych stolców. Pacjentów należy zapewnić, że pieczenie jest zazwyczaj przejściowe i ustępuje w miarę kontynuowania leczenia. W przypadku znacznego nasilenia lub długotrwałego utrzymywania się działań niepożądanych, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem.9

Należy również podkreślić wagę zgłaszania jakichkolwiek nowych lub niepokojących objawów, które mogą być związane ze stosowaniem preparatu, w celu lepszego określenia profilu bezpieczeństwa produktu zawierającego ruskogeninę w praktyce klinicznej.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl