Profil bezpieczeństwa leku – Tialera 12,5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Tialera 12,5 mg

Tianeptyna wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie leku do mleka oraz potencjalne zaburzenia wydzielania mleka obserwowane w badaniach na zwierzętach, mimo braku jednoznacznych danych klinicznych u ludzi. Pacjenci prowadzący pojazdy lub obsługujący maszyny powinni być świadomi ryzyka zaburzeń psychomotorycznych, w tym senności. Spożywanie alkoholu podczas terapii tianeptyną jest niewskazane, szczególnie u osób z uzależnieniem alkoholowym, choć nie wymaga to modyfikacji dawkowania. U seniorów (≥65 lat) lek jest bezpieczny i skuteczny, jednak u osób o masie ciała <55 kg zaleca się zmniejszenie dawki.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

zespół depresyjny

Substancja czynna

tianeptyna

Kategoria leku

leki przeciwdepresyjne

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia tianeptyną, ponieważ trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne przenikają do mleka ludzkiego, a u szczurów obserwowano zaburzenia wydzielania mleka po zastosowaniu dawek toksycznych. Brak jest jednak jednoznacznych danych klinicznych dotyczących ludzi.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
U niektórych pacjentów może wystąpić zaburzenie sprawności psychomotorycznej, w tym senność. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Podczas leczenia tianeptyną należy unikać spożywania alkoholu, jak w przypadku każdego leku psychotropowego. U pacjentów z uzależnieniem alkoholowym nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, ale zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Ustalono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tianeptyny u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie wymaga się dostosowania dawki w zależności od wieku, z wyjątkiem wątłych, szczupłych pacjentów (<55 kg), u których zaleca się zmniejszenie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <19 mL/min) dawka powinna być zmniejszona. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawkowania w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z ciężką marskością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) dawka powinna być zmniejszona. Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną marskością albo bez marskości wątroby. Zaleca się ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się karmienia piersią podczas leczenia tianeptyną, ponieważ trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne przenikają do mleka ludzkiego, a u szczurów obserwowano zaburzenia wydzielania mleka po zastosowaniu dawek toksycznych. Brak jest jednak jednoznacznych danych klinicznych dotyczących ludzi.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	U niektórych pacjentów może wystąpić zaburzenie sprawności psychomotorycznej, w tym senność. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Podczas leczenia tianeptyną należy unikać spożywania alkoholu, jak w przypadku każdego leku psychotropowego. U pacjentów z uzależnieniem alkoholowym nie jest konieczna modyfikacja dawkowania, ale zaleca się ostrożność.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Ustalono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania tianeptyny u pacjentów w podeszłym wieku (≥65 lat). Nie wymaga się dostosowania dawki w zależności od wieku, z wyjątkiem wątłych, szczupłych pacjentów (<55 kg), u których zaleca się zmniejszenie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny <19 mL/min) dawka powinna być zmniejszona. Zaleca się ostrożność i dostosowanie dawkowania w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z ciężką marskością wątroby (klasa C wg Childa-Pugha) dawka powinna być zmniejszona. Nie jest konieczna modyfikacja dawkowania u pacjentów z łagodną lub umiarkowaną marskością albo bez marskości wątroby. Zaleca się ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.