Skład jakościowy i ilościowy leku Solinco

Produkt leczniczy Solinco występuje w postaci tabletek powlekanych i jest dostępny w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną leku jest bursztynian solifenacyny (Solifenacini succinas), której zawartość w poszczególnych dawkach przedstawia się następująco:¹

• Tabletki 5 mg – każda tabletka zawiera 5 mg bursztynianu solifenacyny, co odpowiada 3,8 mg solifenacyny²
• Tabletki 10 mg – każda tabletka zawiera 10 mg bursztynianu solifenacyny, co odpowiada 7,5 mg solifenacyny³

Warto zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu. W tabletkach 5 mg znajduje się 109,0 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 10 mg zawierają 104,0 mg laktozy jednowodnej.⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt Solinco zawiera dokładnie określony zestaw substancji pomocniczych, zarówno w rdzeniu tabletki, jak i w jej otoczce:⁵

Substancje pomocnicze tworzące otoczkę tabletki obejmują hydromelozę, makrogol 8000, talk oraz tlenek tytanu (E 171). Dodatkowo, w zależności od dawki, otoczka zawiera:⁶

• tabletki 5 mg – tlenek żelaza żółty (E 172), nadający charakterystyczny jasnożółty kolor
• tabletki 10 mg – tlenek żelaza czerwony (E 172), odpowiedzialny za jasnoróżowy kolor

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Lek Solinco jest dostępny w formie tabletek powlekanych. Tabletki różnią się między sobą wyglądem w zależności od zawartości substancji czynnej:⁷

• Solinco 5 mg – okrągłe, jasnożółte tabletki o średnicy około 8 mm, z oznaczeniem „390″ na jednej stronie
• Solinco 10 mg – okrągłe, jasnoróżowe tabletki o średnicy około 8 mm, z oznaczeniem „391″ na jednej stronie

Opakowanie i warunki przechowywania

Tabletki Solinco są pakowane w blistry wykonane z PVC/PVDC/Aluminium i umieszczane w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, co umożliwia dostosowanie ilości leku do indywidualnych potrzeb terapeutycznych pacjenta.⁸

Dostępne wielkości opakowań

Lek Solinco dostępny jest w następujących wielkościach opakowań: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100 oraz 120 tabletek.⁹ Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Solinco wynosi 3 lata.¹⁰ Dla produktu nie określono żadnych specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne i środki ostrożności

Według danych farmaceutycznych, dla produktu leczniczego Solinco nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹² Nie ma również szczególnych wymagań dotyczących usuwania produktu.¹³