Skład i postać leku
Sitagliptin Polpharma 25 mg
Produkt leczniczy Sitagliptin Polpharma dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 25 mg, 50 mg oraz 100 mg sytagliptyny (fosforan jednowodny). Każda dawka charakteryzuje się odmiennym kolorem i jest łatwo rozpoznawalna: 25 mg – jasnoróżowa, 50 mg – jasnopomarańczowa, 100 mg – jasnobrązowa, wszystkie w formie dwuwypukłych, okrągłych tabletek. Substancja czynna w każdej tabletce jest obecna w ilości odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg, a zawartość sodu nie przekracza 1 mmol (23 mg) na dawkę, co kwalifikuje preparat jako „wolny od sodu” i jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Tabletki zawierają substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian oraz sodu stearylofumaran, a otoczka powlekająca składa się z alkoholu poliwinylowego, makrogolu 3350, talku oraz barwników (dwutlenek tytanu E171, tlenki żelaza E172).
Charakterystyka produktu leczniczego Sitagliptin Polpharma
Produkt leczniczy Sitagliptin Polpharma występuje w formie tabletek powlekanych w trzech dostępnych dawkach: 25 mg, 50 mg oraz 100 mg. Każda z dawek posiada charakterystyczne cechy fizyczne pozwalające na ich łatwą identyfikację w praktyce klinicznej.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną preparatu jest sytagliptyna, występująca w postaci fosforanu jednowodnego. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg lub 100 mg sytagliptyny (Sitagliptinum). Warto podkreślić, że wszystkie trzy dawki produktu zawierają mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, co kwalifikuje ten preparat jako „wolny od sodu”, co może mieć znaczenie u pacjentów stosujących dietę z ograniczeniem sodu.2
Oprócz substancji czynnej, w skład tabletek wchodzą następujące substancje pomocnicze:3
- Celuloza mikrokrystaliczna – stanowiąca substancję wypełniającą, która nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – pełniący rolę wypełniacza i stabilizatora
- Kroskarmeloza sodowa – działająca jako substancja rozpadowa, przyspieszająca rozpad tabletki po jej przyjęciu
- Magnezu stearynian – wykorzystywany jako substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania
- Sodu stearylofumaran – również pełniący funkcję substancji poślizgowej
Otoczka tabletek zawiera:4
- Alkohol poliwinylowy – tworzący film powlekający tabletki, chroniący przed wilgocią i maskujący smak
- Makrogol 3350 – działający jako plastyfikator otoczki, nadający jej elastyczność
- Talk – zapewniający gładką powierzchnię otoczki
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik nadający biały kolor bazowy
- Żelaza tlenek czerwony (E172) – barwnik odpowiedzialny za różowy i czerwonawy odcień
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik nadający żółty lub pomarańczowy odcień
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
Sitagliptin Polpharma występuje w formie tabletek powlekanych, które różnią się między sobą kolorem w zależności od zawartości substancji czynnej:5
| Dawka | Kolor | Kształt | Charakterystyka |
|---|---|---|---|
| 25 mg | Jasnoróżowy | Okrągły | Dwuwypukła tabletka powlekana |
| 50 mg | Jasnopomarańczowy | Okrągły | Dwuwypukła tabletka powlekana |
| 100 mg | Jasnobrązowy | Okrągły | Dwuwypukła tabletka powlekana |
Informacje dotyczące opakowania
Sitagliptin Polpharma dostępny jest w blistrach Aluminium/PVC/PVDC umieszczonych w tekturowym pudełku. Lek występuje w opakowaniach zawierających 14, 28, 56 lub 98 tabletek powlekanych, co umożliwia dobranie odpowiedniej ilości leku w zależności od planowanego czasu terapii. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.6
Przechowywanie i trwałość
Okres ważności produktu leczniczego Sitagliptin Polpharma wynosi 3 lata. Nie wymaga on specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego stosowanie zarówno w praktyce klinicznej, jak i przez pacjentów w warunkach domowych.7
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Dla produktu leczniczego Sitagliptin Polpharma nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są również wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania.8
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania