Skład jakościowy i ilościowy produktu Parafina ciekła LGO

Parafina ciekła LGO jest produktem leczniczym występującym w postaci płynu doustnego o stężeniu 100%. Substancją czynną leku jest wyłącznie parafina ciekła (Paraffinum liquidum), gdzie 1 g produktu zawiera 1 g parafiny ciekłej. To oznacza, że lek ma czystą postać farmaceutyczną, bez dodatku substancji pomocniczych.¹

Produkt nie zawiera żadnych substancji pomocniczych, co jest istotną informacją dla pacjentów z nadwrażliwością na różne składniki leków. Ta cecha czyni Parafinę ciekłą LGO preparatem wolnym od potencjalnych alergenów pochodzących z substancji pomocniczych.²

Postać farmaceutyczna i formy podania

Parafina ciekła LGO występuje wyłącznie w postaci płynu doustnego, przeznaczonego do przyjmowania drogą doustną. Lek charakteryzuje się prostą formułą, gdzie substancja czynna stanowi 100% składu. Taka postać farmaceutyczna zapewnia łatwość dawkowania oraz stosowania u pacjentów.³

Opakowania i warunki przechowywania

Parafina ciekła LGO jest dostępna w kilku rodzajach opakowań, co zapewnia różne możliwości dawkowania i stosowania w zależności od potrzeb pacjenta. Produkt występuje w następujących opakowaniach:⁴

• Butelka z polietylenu zawierająca 30 g parafiny ciekłej
• Butelka z polietylenu zawierająca 400 g parafiny ciekłej
• Butelka z polietylenu zawierająca 800 g parafiny ciekłej
• Butelka ze szkła barwnego zawierająca 100 g parafiny ciekłej
• Butelka LDPE z kroplomierzem i zakrętką LDPE z pierścieniem gwarancyjnym zawierająca 100 g parafiny ciekłej

Szczególnie istotna jest forma z kroplomierzem, która umożliwia precyzyjne dawkowanie leku, co może być kluczowe w terapii niektórych pacjentów.⁵

Warunki przechowywania

Produkt wymaga specjalnych warunków przechowywania. Ze względu na swoje właściwości, Parafina ciekła LGO powinna być przechowywana w ciemnym miejscu, aby zapewnić ochronę przed działaniem światła. Przestrzeganie tych zaleceń jest kluczowe dla utrzymania stabilności i skuteczności produktu przez cały okres jego ważności.⁶

Okres trwałości

Okres trwałości Parafiny ciekłej LGO wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. Jest to stosunkowo długi okres przydatności do użycia, co zwiększa praktyczność stosowania produktu w warunkach klinicznych i domowych.⁷

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu zaznaczono, że zagadnienie niezgodności farmaceutycznych nie dotyczy Parafiny ciekłej LGO. Jest to informacja istotna głównie dla personelu medycznego, gdyż sugeruje, że produkt nie wchodzi w niepożądane reakcje z innymi substancjami w standardowych warunkach stosowania.⁸

Utylizacja produktu

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu Parafina ciekła LGO nie są wymagane. Jednakże, jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych, niewykorzystane resztki lub odpady powinny być usuwane zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi. Takie postępowanie zapewnia bezpieczeństwo środowiskowe i jest zgodne z zasadami prawidłowego zarządzania odpadami medycznymi.⁹