Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Dane przedkliniczne dotyczące magnezu cytrynianu i pirydoksyny chlorowodorku (witaminy B6) zawartych w produkcie Maglek B6 Forte potwierdzają długoletnie doświadczenie kliniczne i ugruntowane bezpieczeństwo stosowania obu substancji u ludzi. Produkt leczniczy zawiera 100 mg jonów magnezu oraz 10 mg pirydoksyny chlorowodorku w jednej tabletce powlekanej.¹

Profil bezpieczeństwa poszczególnych składników

Zarówno magnez, jak i witamina B6 są substancjami o dobrze poznanym profilu bezpieczeństwa, które są stosowane w praktyce klinicznej przez wiele lat. Połączenie obu składników również charakteryzuje się dobrą tolerancją u pacjentów.²

Potencjalne działania niepożądane witaminy B6

W badaniach przedklinicznych stwierdzono, że witamina B6 przy zastosowaniu bardzo wysokich dawek może wykazywać:

• Obwodową neurotoksyczność – efekt uszkodzenia obwodowego układu nerwowego obserwowany tylko przy stosowaniu znacznie przekraczającym dawki terapeutyczne³
• Wpływ na płodność mężczyzn – odnotowany wyłącznie przy zastosowaniu dawek wielokrotnie przekraczających dawki stosowane w praktyce klinicznej⁴

Bezpieczeństwo produktu Maglek B6 Forte

Bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Maglek B6 Forte jest zapewnione dzięki odpowiednio dobranej, niskiej zawartości witaminy B6 (10 mg), która pozostaje znacznie poniżej dawek wykazujących wspomniane działania niepożądane w badaniach przedklinicznych.⁵ Zawartość magnezu (100 mg jonów magnezu) również mieści się w zakresie dawek uznawanych za bezpieczne w długotrwałym stosowaniu.

Dane przedkliniczne wskazują, że potencjalne ryzyko działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Maglek B6 Forte jest minimalne przy zachowaniu zalecanego dawkowania, a profil bezpieczeństwa preparatu umożliwia jego stosowanie zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.⁶