Skład produktu leczniczego Imupret

Imupret występuje w postaci tabletek drażowanych, które charakteryzują się białym lub prawie białym kolorem. Tabletki mają kształt okrągły, są obustronnie wypukłe, o gładkiej powierzchni i średnicy 8,0-8,3 mm.¹

Substancje czynne

Każda tabletka drażowana Imupret zawiera następujący zestaw sproszkowanych substancji czynnych pochodzenia roślinnego:²

• Ziele skrzypu (Equisetum arvense L., herba) – 10,00 mg – roślina bogata w związki krzemowe i flawonoidy³
• Ziele krwawnika pospolitego (Achillea millefolium L., herba) – 4,00 mg – zawiera olejek eteryczny, flawonoidy i substancje gorzkie⁴
• Korzeń prawoślazu (Althaea officinalis L., radix) – 8,00 mg – bogaty w śluz roślinny i polisacharydy⁵
• Liście orzecha włoskiego (Juglans regia L., folium) – 12,00 mg – zawierają związki fenolowe, flawonoidy i juglon⁶
• Ziele mniszka lekarskiego (Taraxacum officinale F. H. Wigg., herba) – 4,00 mg – zawiera związki goryczowe i flawonoidy⁷
• Kwiat rumianku (Matricaria recutita L., flos) – 6,00 mg – zawiera olejek eteryczny bogaty w chamazulen i α-bisabolol⁸
• Kora dębu (Quercus robur L., Q. petraea (Matt.) Liebl.; Quercus pubescens Willd., cortex) – 4,00 mg – zawiera garbniki i związki fenolowe⁹

Składniki o znanym działaniu

Preparat zawiera również składniki o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie dla niektórych grup pacjentów, szczególnie z nietolerancjami pokarmowymi:¹⁰

• Glukoza jednowodna – 0,93 mg¹¹
• Glukoza ciekła – 1,39 mg¹²
• Laktoza jednowodna – 51,52 mg – istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy¹³
• Sacharoza – 62,00 mg – istotne u pacjentów z nietolerancją sacharozy lub cukrzycą¹⁴

Substancje pomocnicze

W skład tabletek drażowanych Imupret wchodzą następujące substancje pomocnicze:¹⁵

• Wapnia węglan – jako substancja wypełniająca i stabilizująca pH¹⁶
• Dekstryna – jako spoiwo¹⁷
• Glukoza jednowodna – substancja wypełniająca¹⁸
• Glukoza ciekła – substancja wiążąca i wypełniająca¹⁹
• Skrobia ziemniaczana – substancja wypełniająca i rozsadzająca²⁰
• Laktoza jednowodna – substrat wypełniający²¹
• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca²²
• Wosk glikolowy Montana – środek powlekający²³
• Powidon (K25, K30) – środek wiążący²⁴
• Olej rycynowy z pierwszego tłoczenia – środek poślizgowy²⁵
• Szelak – substancja powlekająca²⁶
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca²⁷
• Kwas stearynowy (pochodzenia roślinnego) – substancja poślizgowa²⁸
• Sacharoza – substancja wypełniająca i słodząca²⁹
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa³⁰

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Tabletki drażowane Imupret są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, przy czym każdy blister zawiera 25 tabletek drażowanych. Produkt jest dostępny w dwóch wielkościach opakowań:³¹

• Opakowanie zawierające 50 tabletek (2 blistry po 25 tabletek) umieszczone w jednostkowym pudełku tekturowym z nadrukiem, wraz z ulotką informacyjną³²
• Opakowanie zawierające 100 tabletek (4 blistry po 25 tabletek) umieszczone w jednostkowym pudełku tekturowym z nadrukiem, wraz z ulotką informacyjną³³

Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku farmaceutycznym.³⁴

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Imupret należy przechowywać zgodnie z następującymi zaleceniami:³⁵

• Temperatura przechowywania nie powinna przekraczać 30°C³⁶
• Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem³⁷
• Produkt powinien być przechowywany w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci, co jest standardowym wymogiem bezpieczeństwa dla wszystkich leków³⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Imupret wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.³⁹

Zgodność farmaceutyczna

Dla produktu leczniczego Imupret nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁴⁰

Usuwanie pozostałości leku

W przypadku tabletek drażowanych Imupret nie istnieją szczególne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanych resztek produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.⁴¹