Profil bezpieczeństwa leku
Agomelatine G.L. Pharma 25 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Należy zachować ostrożność
  Nie wiadomo, czy agomelatyna lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Dane ze zwierząt wykazują przenikanie do mleka, nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków lub niemowląt. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu terapii, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Zawroty głowy i senność są częstymi działaniami niepożądanymi, dlatego pacjentów należy ostrzec przed możliwym ograniczeniem zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Skojarzenie agomelatyny z alkoholem nie jest wskazane. W dokumentacji nie podano szczegółowych danych o interakcjach, ale zaleca się unikanie jednoczesnego stosowania.

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Skuteczność i bezpieczeństwo potwierdzono u osób <75 lat. Brak udokumentowanego działania u osób ≥75 lat – w tej grupie nie powinna być stosowana. U osób w podeszłym wieku z demencją lek nie powinien być stosowany. U pozostałych seniorów należy zachować ostrożność.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Dostępne są tylko ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania u pacjentów z umiarkowanymi i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. Należy zachować ostrożność podczas przepisywania leku tej grupie pacjentów.

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Agomelatyna jest przeciwwskazana u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (np. marskość, czynna choroba wątroby, aktywność aminotransferaz >3x górna granica normy).

Tabela profilu bezpieczeństwa