Dawkowanie i sposób podawania
Ryzatryptan

Dawkowanie i sposób podawania ryzatryptanu

Ryzatryptan to substancja czynna stosowana w leczeniu napadów migreny. Produkt leczniczy Migrenofen, zawierający ryzatryptan w postaci benzoesanu (10 mg ryzatryptanu w 14,530 mg ryzatryptanu benzoesanu), dostępny jest w formie lamelek rozpadających się w jamie ustnej. Istotne jest, aby podkreślić, że ryzatryptan nie powinien być stosowany profilaktycznie, a jedynie w celu leczenia już występujących napadów migreny. ¹

Dawkowanie u dorosłych

Dla pacjentów dorosłych powyżej 18 roku życia zalecana dawka ryzatryptanu wynosi 10 mg. Jest to standardowa dawka stosowana u większości pacjentów z migreną. ²

Specjalne grupy pacjentów wymagające modyfikacji dawki

Istnieją określone grupy pacjentów, u których należy stosować zmniejszoną dawkę ryzatryptanu wynoszącą 5 mg. Do tych grup należą: ³

• Pacjenci przyjmujący propranolol – ważne jest zachowanie odpowiedniego odstępu czasowego; pacjenci ci powinni przyjmować propranolol co najmniej dwie godziny przed lub po przyjęciu ryzatryptanu, aby uniknąć interakcji lekowych
• Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek – modyfikacja dawki jest konieczna ze względu na zmienioną farmakokinetykę leku
• Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby – z uwagi na metabolizm wątrobowy ryzatryptanu, dawka powinna być zmniejszona

⁴

Dawkowanie w specjalnych populacjach pacjentów

Pacjenci pediatryczni

Stosowanie ryzatryptanu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie zostało dokładnie określone pod względem bezpieczeństwa i skuteczności. Mimo dostępności pewnych danych klinicznych i farmakokinetycznych, nie opracowano jednoznacznych zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie wiekowej. ⁵

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów powyżej 65 roku życia nie przeprowadzono systematycznej oceny bezpieczeństwa i skuteczności stosowania ryzatryptanu, co należy uwzględnić przy podejmowaniu decyzji o leczeniu tą substancją. ⁶

Sposób podawania ryzatryptanu

Ryzatryptan w postaci lamelek rozpadających się w jamie ustnej (Migrenofen) podawany jest doustnie. Lamelka zapakowana jest w trójwarstwową laminowaną saszetkę aluminiową dla ochrony przed wilgocią i światłem. ⁷

Szczegółowa instrukcja stosowania lamelek

Pacjentów należy dokładnie poinstruować odnośnie prawidłowego stosowania lamelek rozpadających się w jamie ustnej: ⁸

1. Należy wyjmować lamelki z saszetek suchymi rękami, bezpośrednio przed przyjęciem leku
2. Lamelkę umieszcza się na języku, gdzie ulega rozpuszczeniu
3. Rozpuszczona lamelka zostaje połknięta ze śliną
4. W razie potrzeby można dodatkowo popić płynem

Szczególnie ważne jest przestrzeganie następujących kroków podczas otwierania saszetki z lekiem: ⁹

1. Krok 1: Saszetkę należy trzymać tylną powierzchnią do siebie. Trzeba znaleźć strzałkę z boku, w górnym rogu saszetki, i trzymać saszetkę tak, aby bok ze strzałką był skierowany ku górze. Ten bok saszetki jest tylko częściowo sklejony, a dwa rogi saszetki są niesklejone, co umożliwia jej otwarcie.
2. Krok 2: Należy chwycić oba niesklejone rogi saszetki w miejscu wskazanym strzałką i delikatnie pociągnąć je w przeciwnych kierunkach, otwierając tym samym saszetkę.
3. Krok 3: Ruch ten należy kontynuować do momentu, gdy obie warstwy będą niemal całkowicie rozdzielone. Wewnątrz saszetki ukaże się lamelka. Całkowite rozrywanie saszetki nie jest konieczne.
4. Kroki 4, 5 i 6: Lamelkę należy delikatnie wyjąć z saszetki i umieścić na języku, gdzie rozpuści się w ciągu kilku sekund.

¹⁰

Schemat dawkowania i powtórne podawanie ryzatryptanu

Istotne jest przestrzeganie odpowiednich odstępów czasowych między dawkami ryzatryptanu oraz nieprzekraczanie maksymalnej dobowej dawki. ¹¹

Postępowanie w przypadku kolejnego napadu migreny

Jeśli w ciągu 24 godzin wystąpi kolejny napad migreny po wcześniejszym ustąpieniu objawów po pierwszym ataku, można przyjąć następną dawkę ryzatryptanu. Należy jednak bezwzględnie przestrzegać wyżej opisanych ograniczeń dotyczących minimalnego odstępu między dawkami (2 godziny) oraz maksymalnej liczby dawek w ciągu doby (2 dawki). ¹²

Postępowanie w przypadku braku skuteczności pierwszej dawki

W przypadku gdy pierwsza dawka ryzatryptanu okaże się nieskuteczna podczas napadu migreny, nie należy podawać drugiej dawki na ten sam napad. W badaniach klinicznych nie oceniano skuteczności podania drugiej dawki podczas tego samego napadu, jeśli pierwsza dawka była nieskuteczna. ¹³

Warto jednak podkreślić, że badania kliniczne wykazały, iż u pacjentów, u których nie uzyskano poprawy po podaniu ryzatryptanu w czasie jednego napadu migreny, nadal możliwe jest uzyskanie pozytywnej odpowiedzi terapeutycznej podczas kolejnych napadów. ¹⁴