Działania niepożądane
Benzoes

Działania niepożądane benzoesów

Benzoesy, jako substancje aktywne występujące m.in. w preparacie Homeoplasmine, mogą wywoływać szereg działań niepożądanych, które wymagają szczególnej uwagi ze strony lekarzy. W poniższym artykule przedstawione zostaną najważniejsze informacje dotyczące działań niepożądanych związanych z tą substancją, ze szczególnym uwzględnieniem niebezpieczeństw wynikających z jej stosowania.¹

Działania niepożądane u noworodków i małych dzieci

W przypadku najmłodszych pacjentów stosowanie preparatów zawierających benzoesy, a szczególnie kwas borowy (składnik Homeoplasmine), może prowadzić do poważnych działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować przy aplikacji na skórę noworodków i małych dzieci, gdyż w tej grupie wiekowej odnotowano najpoważniejsze reakcje.²

Objawy skórne

Wśród najczęściej obserwowanych działań niepożądanych po zastosowaniu preparatów zawierających benzoesy (Homeoplasmine) wymienia się następujące reakcje dermatologiczne:³

• Rozległe i nasilone zaczerwienienie skóry – może obejmować zarówno miejsce aplikacji, jak i okoliczne tkanki
• Złuszczanie naskórka – zazwyczaj poprzedzone początkowym rumieniem
• Rumień – występujący przede wszystkim w obrębie pośladków lub ust

⁴

Należy podkreślić, że wystąpienie jakiegokolwiek z powyższych objawów skórnych wymaga natychmiastowej konsultacji lekarskiej i przerwania stosowania preparatu.⁵

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania

Zgodnie z wytycznymi dotyczącymi farmakovigilance, po dopuszczeniu produktu leczniczego Homeoplasmine do obrotu, konieczne jest stałe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania. W ramach tego procesu, personel medyczny zobowiązany jest do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych.⁶

Zgłoszenia należy kierować do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 492 13 01, fax: + 48 22 492 13 09, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl) lub do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.⁷

Tabela działań niepożądanych

Wnioski kliniczne

Biorąc pod uwagę potencjalne ryzyko związane ze stosowaniem benzoesów, zawartych w maści Homeoplasmine, szczególnie u noworodków i małych dzieci, lekarze powinni starannie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem tego preparatu. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów skórnych, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu i skonsultować się z lekarzem.⁸