Profil bezpieczeństwa leku
Urapidil Kalceks 50 mg
Urapidyl jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza na początku terapii, przy zwiększaniu dawki, zmianie leczenia oraz w połączeniu z alkoholem, gdyż urapidyl może upośledzać zdolności psychomotoryczne. Spożycie alkoholu może nasilać działanie hipotensyjne urapidylu oraz zwiększać ryzyko działań niepożądanych, co wymaga szczególnej uwagi podczas terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie urapidylu w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy urapidyl przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Produktu nie wolno stosować w okresie karmienia piersią (sekcja 4.6 oraz przeciwwskazania 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćUrapidyl może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, nawet jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami. Dotyczy to szczególnie początku leczenia, zwiększania dawki, zmiany leczenia oraz stosowania w skojarzeniu z alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćZarówno sam urapidyl, jak i zawarty w preparacie glikol propylenowy mogą nasilać objawy podobne do tych po spożyciu alkoholu oraz zwiększać prawdopodobieństwo działań niepożądanych. Dodatkowo, działanie hipotensyjne urapidylu może być nasilone po spożyciu alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności (sekcja 4.4 i 4.5).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku leki przeciwnadciśnieniowe, w tym urapidyl, muszą być podawane ze szczególną ostrożnością, początkowo w małych dawkach, ze względu na zmienioną wrażliwość tej grupy pacjentów (sekcja 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się szczególną ostrożność i może być konieczne zmniejszenie dawki urapidylu. Lek nie powinien być przyjmowany bez zalecenia lekarza, a lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań (sekcja 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się szczególną ostrożność i może być konieczne zmniejszenie dawki urapidylu. Lek nie powinien być przyjmowany bez zalecenia lekarza, a lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań (sekcja 4.2 i 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie urapidylu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy urapidyl przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Produktu nie wolno stosować w okresie karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Urapidyl może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, nawet jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami. Dotyczy to szczególnie początku leczenia, zwiększania dawki, zmiany leczenia oraz stosowania w skojarzeniu z alkoholem. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Zarówno urapidyl, jak i glikol propylenowy mogą nasilać objawy podobne do tych po spożyciu alkoholu oraz zwiększać prawdopodobieństwo działań niepożądanych. Działanie hipotensyjne urapidylu może być nasilone po spożyciu alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku leki przeciwnadciśnieniowe, w tym urapidyl, muszą być podawane ze szczególną ostrożnością, początkowo w małych dawkach, ze względu na zmienioną wrażliwość tej grupy pacjentów. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się szczególną ostrożność i może być konieczne zmniejszenie dawki urapidylu. Lek nie powinien być przyjmowany bez zalecenia lekarza. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się szczególną ostrożność i może być konieczne zmniejszenie dawki urapidylu. Lek nie powinien być przyjmowany bez zalecenia lekarza. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania