Profil bezpieczeństwa leku
Urapidil Kalceks 50 mg

Urapidyl jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla noworodków i niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, zwłaszcza na początku terapii, przy zwiększaniu dawki, zmianie leczenia oraz w połączeniu z alkoholem, gdyż urapidyl może upośledzać zdolności psychomotoryczne. Spożycie alkoholu może nasilać działanie hipotensyjne urapidylu oraz zwiększać ryzyko działań niepożądanych, co wymaga szczególnej uwagi podczas terapii.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie urapidylu w okresie karmienia piersią jest zabronione. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie wiadomo, czy urapidyl przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Produktu nie wolno stosować w okresie karmienia piersią (sekcja 4.6 oraz przeciwwskazania 4.3).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Urapidyl może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, nawet jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami. Dotyczy to szczególnie początku leczenia, zwiększania dawki, zmiany leczenia oraz stosowania w skojarzeniu z alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Zarówno sam urapidyl, jak i zawarty w preparacie glikol propylenowy mogą nasilać objawy podobne do tych po spożyciu alkoholu oraz zwiększać prawdopodobieństwo działań niepożądanych. Dodatkowo, działanie hipotensyjne urapidylu może być nasilone po spożyciu alkoholu. Zaleca się zachowanie ostrożności (sekcja 4.4 i 4.5).
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku leki przeciwnadciśnieniowe, w tym urapidyl, muszą być podawane ze szczególną ostrożnością, początkowo w małych dawkach, ze względu na zmienioną wrażliwość tej grupy pacjentów (sekcja 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się szczególną ostrożność i może być konieczne zmniejszenie dawki urapidylu. Lek nie powinien być przyjmowany bez zalecenia lekarza, a lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań (sekcja 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się szczególną ostrożność i może być konieczne zmniejszenie dawki urapidylu. Lek nie powinien być przyjmowany bez zalecenia lekarza, a lekarz może zdecydować o przeprowadzeniu dodatkowych badań (sekcja 4.2 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Stosowanie zabronione Stosowanie urapidylu w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy urapidyl przenika do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt. Produktu nie wolno stosować w okresie karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Urapidyl może zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, nawet jeśli jest stosowany zgodnie z zaleceniami. Dotyczy to szczególnie początku leczenia, zwiększania dawki, zmiany leczenia oraz stosowania w skojarzeniu z alkoholem.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Zarówno urapidyl, jak i glikol propylenowy mogą nasilać objawy podobne do tych po spożyciu alkoholu oraz zwiększać prawdopodobieństwo działań niepożądanych. Działanie hipotensyjne urapidylu może być nasilone po spożyciu alkoholu.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku leki przeciwnadciśnieniowe, w tym urapidyl, muszą być podawane ze szczególną ostrożnością, początkowo w małych dawkach, ze względu na zmienioną wrażliwość tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności nerek zaleca się szczególną ostrożność i może być konieczne zmniejszenie dawki urapidylu. Lek nie powinien być przyjmowany bez zalecenia lekarza.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się szczególną ostrożność i może być konieczne zmniejszenie dawki urapidylu. Lek nie powinien być przyjmowany bez zalecenia lekarza.
  1. 26.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: