Skład i postać leku – Torvalipin 10 mg

Skład i postać leku
Torvalipin 10 mg

Torvalipin to lek zawierający atorwastatynę w postaci soli wapniowej, dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Tabletki różnią się wielkością i kształtem: 10 mg – białe, okrągłe, 7 mm średnicy; 20 mg – białe, okrągłe, 9 mm średnicy; 40 mg – białe, owalne, 8,2 x 17 mm. Substancją czynną jest atorwastatyna, a skład pomocniczy obejmuje m.in. mannitol, celulozę mikrokrystaliczną, wapnia węglan, powidon K-30, kroskarmelozę sodową, sodu laurylosiarczan, krzemionkę koloidalną bezwodną, magnezu stearynian oraz składniki otoczki: hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) i makrogol 6000. Formulacja zapewnia odpowiednie właściwości fizykochemiczne i farmaceutyczne produktu.

Pobierz ChPL PDF Torvalipin – Tabletki powlekane – 10 mg

Pełen skład leku Torvalipin, jego postać oraz forma podania

Wygląd fizyczny tabletek
Skład jakościowy i ilościowy
Formy opakowania i dostępność
Przechowywanie i trwałość produktu
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

atorwastatyna

Kategoria leku

Pełen skład leku Torvalipin, jego postać oraz forma podania

Torvalipin to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej – atorwastatyny w postaci soli wapniowej.¹

Wygląd fizyczny tabletek

Tabletki Torvalipin posiadają charakterystyczny wygląd zależny od dawki:²

Torvalipin 10 mg – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 7 mm
Torvalipin 20 mg – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki o średnicy 9 mm
Torvalipin 40 mg – białe, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o wymiarach 8,2 x 17 mm

Skład jakościowy i ilościowy

Pełen skład leku Torvalipin obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne produktu.³

Składniki	Funkcja
Substancja czynna	Atorwastatyna (w postaci soli wapniowej) – 10 mg, 20 mg lub 40 mg
Rdzeń tabletki
Mannitol	Substancja wypełniająca
Celuloza mikrokrystaliczna	Substancja wypełniająca i wiążąca
Wapnia węglan	Substancja wypełniająca
Powidon (K-30)	Substancja wiążąca
Kroskarmeloza sodowa	Substancja rozsadzająca
Sodu laurylosiarczan	Surfaktant
Krzemionka koloidalna bezwodna	Substancja poprawiająca właściwości przepływowe
Magnezu stearynian	Substancja poślizgowa
Otoczka tabletki
Hypromeloza	Polimer powlekający
Tytanu dwutlenek (E 171)	Barwnik
Makrogol 6000	Plastyfikator

Formy opakowania i dostępność

Torvalipin dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:⁴

Blistry aluminiowe zawierające: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 98, 100, 200 (10 x 20) lub 500 sztuk tabletek.
Pojemniki plastikowe HDPE zawierające: 10, 20, 30, 50, 100 lub 200 (10 x 20) sztuk tabletek.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Przechowywanie i trwałość produktu

Torvalipin wymaga odpowiednich warunków przechowywania w celu zachowania pełnej jakości produktu leczniczego. Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.⁵

Okres ważności produktu zależy od rodzaju opakowania:⁶

Dla produktu w blistrach – 2 lata
Dla produktu w pojemnikach plastikowych – 18 miesięcy

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

W przypadku produktu leczniczego Torvalipin nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.⁷ Nie są wymagane również specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego leku lub odpadów pochodzących z tego produktu.⁸

Produkt powinien być stosowany zgodnie z zaleceniami lekarza, a niewykorzystane opakowania należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych i farmaceutycznych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.