Profil bezpieczeństwa leku
Solpadeine 500 mg + 8 mg + 30 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie Solpadeine jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Kodeina i jej aktywny metabolit mogą być obecne w mleku matki i w bardzo rzadkich przypadkach mogą wywołać u dziecka objawy toksyczności opioidów, które mogą prowadzić do zgonu. Kofeina może mieć pobudzający wpływ na dziecko, choć nie obserwowano znaczącego toksycznego oddziaływania. Jednak ze względu na ryzyko związane z kodeiną, lek jest zabroniony podczas karmienia piersią (patrz punkt 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Solpadeine może wpływać na sprawność psychofizyczną, gdyż może powodować zawroty głowy i senność. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów i obsługiwać urządzeń mechanicznych. Zaleca się zachowanie ostrożności (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Zabronione przyjmowanie leku
  W czasie przyjmowania produktu nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby (paracetamol) i nasilenie działania kodeiny. Szczególne ryzyko uszkodzenia wątroby istnieje u pacjentów głodzonych i regularnie pijących alkohol. Alkohol nasila także depresyjne działanie kodeiny na ośrodkowy układ nerwowy (patrz punkt 4.4 i 4.5).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Pacjenci w podeszłym wieku, zwłaszcza słabi lub unieruchomieni, mogą wymagać zastosowania zmniejszonej dawki lub zmniejszonej częstości podawania. Zaleca się zachowanie ostrożności i indywidualne dostosowanie dawkowania (patrz punkt 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni przed przyjęciem leku zasięgnąć porady lekarskiej. Zaleca się zmniejszenie dawki i wydłużenie odstępów między dawkami. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub Zespołem Gilberta powinni przed przyjęciem leku zasięgnąć porady lekarskiej. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. U pacjentów z łagodniejszymi zaburzeniami należy zachować ostrożność, zmniejszyć dawkę i monitorować stan pacjenta (patrz punkt 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa