Działania niepożądane – Paracetamol Hasco 125 mg

Działania niepożądane
Paracetamol Hasco 125 mg

Paracetamol Hasco, dostępny w czopkach o dawkach 80 mg, 125 mg, 250 mg oraz 500 mg, charakteryzuje się niskim profilem toksyczności przy stosowaniu w dawkach leczniczych, jednak wymaga uważnego monitorowania ze względu na możliwość wystąpienia rzadkich, ale poważnych działań niepożądanych. Do najistotniejszych należą bardzo rzadkie (<1/10 000) zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza, małopłytkowość i niedokrwistość, manifestujące się zwiększoną podatnością na infekcje, krwawieniami oraz bladością skóry i błon śluzowych. Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) może wystąpić obrzęk krtani, stanowiący zagrożenie życia z powodu ryzyka niewydolności oddechowej, wymagający natychmiastowej interwencji. Ponadto, bardzo rzadko obserwuje się powikłania nerkowe, takie jak kolka nerkowa, niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek oraz ropomocz, które objawiają się bólem w okolicy lędźwiowej, obrzękami i zmianami w moczu.

Pobierz ChPL PDF Paracetamol Hasco – Czopki doodbytnicze – 125 mg

Wskazania

Substancja czynna

paracetamol

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Paracetamol Hasco

Paracetamol w dawkach leczniczych charakteryzuje się stosunkowo niskim poziomem toksyczności, jednak jak każdy lek może powodować działania niepożądane. Dokładne monitorowanie pacjentów podczas terapii jest istotne ze względu na możliwość wystąpienia rzadkich, ale potencjalnie poważnych powikłań.¹

Najczęstsze działania niepożądane

Pomimo że Paracetamol Hasco (w postaci czopków 80 mg, 125 mg, 250 mg lub 500 mg) jest lekiem stosunkowo bezpiecznym, należy zwrócić szczególną uwagę na możliwe działania niepożądane występujące z różną częstotliwością.²

Klasyfikacja częstotliwości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane klasyfikowane są według następującej częstotliwości występowania:

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000): występują u 1-10 pacjentów na 10 000
Bardzo rzadko (<1/10 000): występują u mniej niż 1 pacjenta na 10 000

Niebezpieczeństwa związane z poszczególnymi układami

Działania niepożądane paracetamolu mogą dotyczyć kilku układów i narządów, co wymaga szczególnej uwagi podczas monitorowania pacjentów:³

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W bardzo rzadkich przypadkach (<1/10 000) mogą wystąpić poważne zaburzenia hematologiczne, takie jak agranulocytoza (zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych), małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi) oraz niedokrwistość (anemia). Objawy te mogą manifestować się zwiększoną podatnością na infekcje, krwawieniami lub bladością skóry i błon śluzowych.⁴

Zaburzenia układu oddechowego

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) może wystąpić obrzęk krtani, co stanowi zagrożenie dla pacjenta ze względu na możliwość wystąpienia niewydolności oddechowej. Stan ten wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.⁵

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Bardzo rzadko (<1/10 000) paracetamol może powodować kolkę nerkową, niewydolność nerek, zaburzenia czynności nerek oraz ropomocz. Zaburzenia te mogą manifestować się zmniejszeniem ilości oddawanego moczu, bólem w okolicy lędźwiowej, obrzękami kończyn oraz obecnością ropy w moczu.⁶

Zaburzenia układu immunologicznego

W kontekście układu immunologicznego paracetamol może wywoływać następujące działania niepożądane:

Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000): obrzęk naczynioruchowy oraz reakcje rzekomoanafilaktyczne, które mogą objawiać się spadkiem ciśnienia tętniczego, skurczem oskrzeli i pokrzywką
Bardzo rzadko (<1/10 000): reakcje uczuleniowe

⁷

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Bardzo rzadko (<1/10 000) może wystąpić zapalenie wątroby. Należy pamiętać, że paracetamol metabolizowany jest głównie w wątrobie, a jego przedawkowanie może prowadzić do poważnego uszkodzenia tego narządu. Objawy uszkodzenia wątroby mogą obejmować żółtaczkę, ból w prawym podżebrzu oraz podwyższone wartości enzymów wątrobowych w badaniach laboratoryjnych.⁸

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd	Działanie niepożądane	Częstotliwość występowania	Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego	Agranulocytoza	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Znaczne zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych, prowadzące do zwiększonej podatności na infekcje
	Małopłytkowość	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Zmniejszenie liczby płytek krwi, mogące prowadzić do krwawień
	Niedokrwistość	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub hemoglobiny, objawiające się osłabieniem i bladością
Zaburzenia układu oddechowego	Obrzęk krtani	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Nagłe powiększenie tkanek krtani prowadzące do zwężenia dróg oddechowych
Zaburzenia nerek i dróg moczowych	Kolka nerkowa	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Ostry ból w okolicy lędźwiowej spowodowany przesuwaniem się kamieni w układzie moczowym
	Niewydolność nerek	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Upośledzenie funkcji nerek prowadzące do zaburzeń gospodarki wodno-elektrolitowej
	Zaburzenia czynności nerek	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Nieprawidłowości w funkcjonowaniu nerek objawiające się zmianami w składzie moczu
	Ropomocz	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Obecność ropy w moczu, świadcząca o infekcji układu moczowego
Zaburzenia układu immunologicznego	Obrzęk naczynioruchowy	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Obrzęk tkanek podskórnych, błon śluzowych oraz podśluzówkowych
	Reakcje rzekomoanafilaktyczne	Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000)	Reakcje podobne do anafilaksji, objawiające się spadkiem ciśnienia, skurczem oskrzeli, pokrzywką
	Uczulenie	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Reakcje alergiczne o różnym nasileniu
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych	Zapalenie wątroby	Bardzo rzadko (<1/10 000)	Stan zapalny wątroby prowadzący do uszkodzenia hepatocytów, objawiający się żółtaczką i wzrostem enzymów wątrobowych

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected].⁹

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.