Działania niepożądane leku Metoprolol VP

Metoprolol VP zawierający substancję czynną metoprololu winian (Metoprololi tartras) w dawce 50 mg może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniższa analiza przedstawia szczegółowe informacje dotyczące profilu bezpieczeństwa tego preparatu na podstawie danych klinicznych.<sup data-drug="Metoprolol VP" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych określono w następujący sposób: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Częstość występowania działań niepożądanych jest klasyfikowana według następujących kategorii:

• Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często – występują u co najmniej 1 na 100 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000 pacjentów, ale rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko – występują rzadziej niż u 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane według układów

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano małopłytkowość, która może prowadzić do zwiększonego ryzyka krwawień i manifestować się pojawieniem wybroczyn lub krwawień śluzówkowych.²

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Bardzo rzadko zgłaszano zwiększenie masy ciała u pacjentów przyjmujących metoprolol. Jest to efekt, który może wynikać ze zmian metabolicznych indukowanych przez lek oraz zmniejszonego wydatku energetycznego spowodowanego redukcją tętna.³

Zaburzenia psychiczne

Rzadko występującymi działaniami niepożądanymi są: depresja, zmniejszenie przytomności umysłu, senność lub bezsenność oraz koszmary nocne. Te zaburzenia mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta i jakość życia.⁴

W bardzo rzadkich przypadkach zaobserwowano zaburzenia osobowości i omamy, które mogą być szczególnie niepokojące i wymagać natychmiastowej interwencji lekarskiej.⁵

Zaburzenia układu nerwowego

Często zgłaszanymi objawami są zawroty głowy i bóle głowy, które mogą wpływać na codzienne funkcjonowanie pacjenta.⁶

Rzadziej występują parestezje (zaburzenia czucia objawiające się drętwieniem, mrowieniem) oraz kurcze mięśni.⁷

Zaburzenia oka

Bardzo rzadko obserwuje się zaburzenia widzenia, suchość oczu i/lub podrażnienie oczu. Objawy te mogą mieć wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługę maszyn.⁸

Zaburzenia ucha i błędnika

Do bardzo rzadkich działań niepożądanych należą dzwonienie w uszach (tinnitus) oraz utrata słuchu, która może wystąpić po zastosowaniu dawek większych niż zalecane.⁹

Zaburzenia serca

Często występuje bradykardia (zwolnienie akcji serca), co jest bezpośrednio związane z mechanizmem działania beta-adrenolityków.¹⁰

Rzadziej obserwuje się niewydolność serca, zaburzenia rytmu serca oraz kołatanie serca.¹¹

Bardzo rzadko mogą wystąpić zaburzenia przewodzenia w obrębie serca, które mogą manifestować się jako bloki przedsionkowo-komorowe różnego stopnia.¹²

Zaburzenia naczyniowe

Często występuje niedociśnienie ortostatyczne, które może prowadzić do omdleń. Objaw ten pojawia się szczególnie przy zmianie pozycji ciała z leżącej lub siedzącej na stojącą.¹³

Rzadziej obserwuje się obrzęki oraz objaw Raynauda, czyli napadowy skurcz drobnych tętnic i tętniczek, najczęściej w obrębie palców rąk i stóp, objawiający się zblednięciem, a następnie zasinienie dystalnych części kończyn.¹⁴

W bardzo rzadkich przypadkach może wystąpić zgorzel u pacjentów, u których już wcześniej występowały poważne nieprawidłowości krążenia obwodowego.¹⁵

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Częstym objawem jest duszność wysiłkowa, która może być związana z niewydolnością serca lub efektem blokady receptorów β2 w drogach oddechowych.¹⁶

Rzadziej występuje skurcz oskrzeli, który może wystąpić nawet u pacjentów bez obturacyjnej choroby płuc w wywiadzie.¹⁷

Bardzo rzadko zgłaszano nieżyt nosa.¹⁸

Zaburzenia żołądka i jelit

Często występują nudności, wymioty oraz ból brzucha.¹⁹

Rzadziej obserwuje się biegunkę lub zaparcie.²⁰

Bardzo rzadko zgłaszano uczucie suchości w jamie ustnej.²¹

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Z częstością nieznaną może wystąpić zapalenie wątroby, które może objawiać się podwyższeniem aktywności enzymów wątrobowych, uczuciem zmęczenia, utratą apetytu, bólem w prawym podżebrzu, zażółceniem skóry i białkówek oczu.²²

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Rzadko występuje wysypka skórna w różnych postaciach: pokrzywki, zmian łuszczycowatych oraz dystroficznych zmian skórnych.²³

Bardzo rzadko obserwowano nadwrażliwość na światło, wypadanie włosów oraz nasilenie łuszczycy u pacjentów z tą chorobą.²⁴

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Bardzo rzadko zgłaszano zapalenie stawów.²⁵

Z częstością nieznaną może wystąpić zwłóknienie pozaotrzewnowe, które jest poważnym powikłaniem mogącym prowadzić do upośledzenia funkcji nerek.²⁶

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Bardzo rzadko występują zaburzenia libido i potencji, które mogą mieć wpływ na jakość życia seksualnego.²⁷

Z częstością nieznaną zgłaszano chorobę Peyroniego, charakteryzującą się zniekształceniem prącia podczas erekcji z powodu włóknistych stwardnień.²⁸

Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania

Często występuje zmęczenie, które może wynikać z bradykardii i zmniejszonego rzutu serca.²⁹

Bardzo rzadko zgłaszano ból w okolicy przedsercowej oraz nadmierne pocenie się.³⁰

Badania diagnostyczne

Bardzo rzadko obserwowano nieprawidłowe wyniki badania aktywności enzymów wątrobowych, co może świadczyć o wpływie leku na funkcję wątroby.³¹

Interakcje z alkoholem

Należy zwrócić szczególną uwagę, że działania niepożądane metoprololu nasilają się pod wpływem alkoholu. Z tego względu pacjenci powinni być poinformowani o konieczności unikania spożywania napojów alkoholowych podczas terapii tym lekiem.³²

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, gdyż umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.³³

Tabela działań niepożądanych metoprololu winianu (Metoprolol VP, 50 mg)

Uwaga: Działania niepożądane metoprololu nasilają się pod wpływem alkoholu. Pacjenci powinni być poinformowani o konieczności unikania spożywania napojów alkoholowych podczas terapii.³⁴