Właściwości farmakodynamiczne
Korzeń Cykorii Podróżnika
Produkt leczniczy Korzeń cykorii podróżnika, zawierający 1 g korzenia Cichorium intybus L. na 1 g zioła do zaparzania, jest zarejestrowany zgodnie z Dyrektywą 2001/83/EC, która zwalnia z obowiązku przedstawiania szczegółowych danych farmakodynamicznych. Zwolnienie to dotyczy tradycyjnych produktów roślinnych o ugruntowanym zastosowaniu, co oznacza, że skuteczność terapeutyczna opiera się na wieloletnim, tradycyjnym stosowaniu surowca, a nie na nowoczesnych badaniach farmakodynamicznych. Produkt jest dostępny w formie ziół do zaparzania, co odpowiada standardowej postaci stosowanej w medycynie tradycyjnej.
Właściwości farmakodynamiczne leku Korzeń cykorii podróżnika
Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawnymi, szczegółowa charakterystyka właściwości farmakodynamicznych dla produktu leczniczego Korzeń cykorii podróżnika, 1 g/g, zioła do zaparzania nie jest wymagana. Produkt ten podlega regulacjom określonym w artykule 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC z późniejszymi zmianami, która zwalnia z konieczności przedstawiania szczegółowych danych dotyczących właściwości farmakodynamicznych dla określonych kategorii produktów leczniczych roślinnych o ugruntowanym zastosowaniu tradycyjnym.1
Charakterystyka produktu leczniczego
Produkt Korzeń cykorii podróżnika jest dostępny w postaci ziół do zaparzania. Skład jakościowy i ilościowy produktu obejmuje korzeń cykorii podróżnika (Cichorium intybus L., radix) w ilości 1 g substancji roślinnej w 1 g produktu.2
Należy zaznaczyć, że zwolnienie z wymogu przedstawiania szczegółowych danych farmakodynamicznych nie oznacza braku działania terapeutycznego, ale wynika z wieloletniego tradycyjnego stosowania surowca roślinnego, które stanowi wystarczającą podstawę do uznania jego skuteczności w określonych wskazaniach. Dyrektywa 2001/83/EC wprowadza uproszczoną procedurę rejestracyjną dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, które spełniają określone kryteria, w tym odpowiednio długi okres stosowania w medycynie tradycyjnej.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Korzeń Cykorii Podróżnika
- Działania niepożądane – Korzeń Cykorii Podróżnika
- Interakcje leku – Korzeń Cykorii Podróżnika
- Profil bezpieczeństwa leku – Korzeń Cykorii Podróżnika
- Przeciwwskazania – Korzeń Cykorii Podróżnika
- Przedawkowanie – Korzeń Cykorii Podróżnika
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Korzeń Cykorii Podróżnika
- Skład i postać leku – Korzeń Cykorii Podróżnika
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Korzeń Cykorii Podróżnika
- Właściwości farmakokinetyczne – Korzeń Cykorii Podróżnika
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Korzeń Cykorii Podróżnika
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Korzeń Cykorii Podróżnika
- Wskazania do stosowania – Korzeń Cykorii Podróżnika