Specjalne ostrzeżenia
Benzydamine neo-angin forte

Ogólne ostrzeżenia dotyczące stosowania benzydaminy

Benzydamine neo-angin forte wymaga przestrzegania określonych środków ostrożności podczas stosowania. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek opisanych poniżej działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego.¹

Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością

Produkt nie jest zalecany u pacjentów z nadwrażliwością na salicylany (takie jak kwas acetylosalicylowy i kwas salicylowy) lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). U tych pacjentów istnieje ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej.²

Pacjenci z astmą oskrzelową

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów chorych na astmę oskrzelową lub z astmą oskrzelową w wywiadzie, gdyż u tych pacjentów może wystąpić skurcz oskrzeli. W tych przypadkach konieczne jest wdrożenie szczególnych środków ostrożności podczas leczenia.³

Monitoring pacjentów z owrzodzeniami w jamie ustnej

Należy mieć na uwadze, że u niektórych pacjentów owrzodzenia w jamie ustnej i gardle mogą być objawem poważniejszych schorzeń. Jeżeli po 3 dniach stosowania leku nie nastąpi poprawa stanu klinicznego, pacjent powinien bezwzględnie skonsultować się z lekarzem w celu weryfikacji diagnozy i ewentualnej modyfikacji terapii.⁴

Ograniczenia dotyczące czasu stosowania

Przewlekłe stosowanie Benzydamine neo-angin forte nie jest zalecane, ze względu na możliwe szkodliwe działanie na fizjologiczną florę bakteryjną jamy ustnej. Długotrwałe stosowanie może zaburzyć równowagę mikrobiologiczną, co może prowadzić do rozwoju infekcji wtórnych.⁵

Powikłania związane z długim stosowaniem

Stosowanie preparatu Benzydamine neo-angin forte, szczególnie przez dłuższy czas, może prowadzić do miejscowego podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej. W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia należy tymczasowo przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem w celu oceny stanu klinicznego i możliwości kontynuacji terapii.⁶

Podczas stosowania aerozolu należy unikać kontaktu preparatu z oczami, gdyż może to prowadzić do podrażnienia spojówek.⁷

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy zawiera szereg substancji pomocniczych, które mogą wywoływać reakcje niepożądane u predysponowanych pacjentów:

• Parahydroksybenzoesan metylu – może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego), a w wyjątkowych przypadkach skurcz oskrzeli.⁸
• Alkohol etylowy – preparat zawiera 13,22 mg alkoholu (etanolu) w każdej jednostce dawkowania (jedno rozpylenie odpowiadające 0,17 ml). Ilość ta jest równoważna mniej niż 0,5 ml piwa lub wina. Tak niewielka ilość alkoholu nie powoduje zauważalnych skutków klinicznych.⁹
• Makrogologlicerolu hydroksystearynian (pochodna oleju rycynowego) – może powodować dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego, takie jak niestrawność i biegunka.¹⁰

Zawartość sodu

Preparat można uznać za „wolny od sodu”, ponieważ zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w każdej jednostce dawkowania.¹¹