Przeciwwskazania
Aspicam Bio 7,5 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Meloksykam (Aspicam Bio 7,5 mg) jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy bezwzględnie uwzględnić przed włączeniem terapii. Właściwa identyfikacja tych przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na meloksykam lub którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w składzie produktu. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów uczulonych na substancje o podobnym działaniu, w tym inne leki z grupy NLPZ oraz kwas acetylosalicylowy. Przeciwwskazanie to dotyczy również pacjentów, u których po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ wystąpiły objawy takie jak: astma, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy lub pokrzywka.²

Krwawienia z przewodu pokarmowego i choroby wrzodowe

Aspicam Bio jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Krwawieniem z przewodu pokarmowego lub perforacją przewodu pokarmowego w wywiadzie, które były związane przyczynowo z wcześniejszym leczeniem lekami z grupy NLPZ³
• Czynną chorobą wrzodową żołądka i (lub) dwunastnicy⁴
• Nawracającą chorobą wrzodową i krwawieniami w wywiadzie (dwa lub więcej oddzielnych epizodów potwierdzonego powstawania owrzodzeń lub krwawienia)⁵

Niewydolność wątroby

Meloksykam jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i pogorszenia stanu klinicznego.⁶

Niewydolność nerek

Leku nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, którzy nie są poddawani dializom. Meloksykam może nasilać zaburzenia funkcji nerek i prowadzić do dalszego pogorszenia ich stanu.⁷

Zaburzenia krzepnięcia i stany z krwawieniami

Przeciwwskazaniem do stosowania meloksykamu są również:

• Krwawienia z przewodu pokarmowego w wywiadzie⁸
• Krwawienia w obrębie mózgu w wywiadzie⁹
• Inne zaburzenia przebiegające z występowaniem krwawień w wywiadzie¹⁰

Niewydolność serca

Ciężka niewydolność serca stanowi przeciwwskazanie do stosowania meloksykamu, ponieważ NLPZ mogą powodować retencję płynów, obrzęki i pogorszenie funkcji mięśnia sercowego.¹¹

Grupy wiekowe i okresy szczególne

Aspicam Bio jest przeciwwskazany w następujących grupach pacjentów:

• Dzieci i młodzież poniżej 15 roku życia – ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w tej grupie wiekowej¹²
• Kobiety w trzecim trymestrze ciąży – ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz możliwość wystąpienia innych powikłań u matki i dziecka¹³

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że jedna tabletka Aspicam Bio zawiera 128,4 mg laktozy jednowodnej. Pacjenci z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni zostać poinformowani o zawartości laktozy w produkcie, choć nie stanowi to bezwzględnego przeciwwskazania.¹⁴