Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Ziele jeżówki purpurowej

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania preparatów zawierających sok z ziela jeżówki purpurowej

Sok z ziela jeżówki purpurowej (Echinaceae purpureae herbae succus) jest składnikiem wielu preparatów stosowanych w schorzeniach górnych dróg oddechowych. Jako substancja biologicznie czynna wymaga szczególnej uwagi podczas stosowania u pacjentów, zwłaszcza biorąc pod uwagę potencjalne zagrożenia i interakcje. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat środków ostrożności dotyczących stosowania preparatów zawierających tę substancję, ze szczególnym uwzględnieniem produktu Echinasal.¹

Ostrzeżenia związane z zawartością substancji pomocniczych

Preparaty zawierające sok z ziela jeżówki purpurowej często zawierają również substancje pomocnicze, które mogą być istotne klinicznie. W przypadku produktu Echinasal należy zwrócić uwagę na zawartość sacharozy oraz etanolu.²

Zawartość sacharozy

Szczególną uwagę należy zwrócić na wysoką zawartość sacharozy w preparatach zawierających sok z jeżówki purpurowej. W przypadku produktu Echinasal, jedna łyżeczka syropu (5 ml) zawiera 3,98 g sacharozy, natomiast jedna łyżka (15 ml) zawiera 11,93 g sacharozy. Taka ilość może mieć istotne znaczenie kliniczne u pacjentów z cukrzycą i powinna być uwzględniana przy ustalaniu ich diety.³

Przeciwwskazania metaboliczne: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami metabolicznymi, takimi jak nietolerancja fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedobór sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować preparatów zawierających znaczne ilości sacharozy, w tym produktów z sokiem z jeżówki purpurowej.⁴

Zawartość etanolu

Preparaty z sokiem z jeżówki purpurowej często zawierają etanol jako rozpuszczalnik lub konserwant. W przypadku produktu Echinasal, zawartość etanolu wynosi do 1% (m/m), co ma znaczenie kliniczne w następujących dawkach:

• W dawce 5 ml (łyżeczka syropu): 66 mg etanolu, co odpowiada mniej niż 1 ml wina lub mniej niż 2 ml piwa
• W dawce 15 ml (łyżka syropu): 0,199 g etanolu, co odpowiada mniej niż 2 ml wina lub mniej niż 5 ml piwa

⁵

Narażenie na etanol w przeliczeniu na masę ciała pacjenta przedstawia się następująco:

⁶

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie preparatów zawierających sok z ziela jeżówki purpurowej u dzieci wymaga szczególnej ostrożności. W przypadku produktu Echinasal zaleca się przestrzeganie następujących zasad:

• Przeciwwskazanie bezwzględne: Nie podawać dzieciom poniżej 3 roku życia ze względu na zawartość etanolu (do 1% m/m)
• Stosowanie ograniczone: U dzieci w wieku od 3 do 7 lat stosować wyłącznie w uzasadnionych przypadkach i z zachowaniem szczególnej ostrożności
• Ogólna ostrożność: U dzieci poniżej 7 lat zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na brak dobrze kontrolowanych badań klinicznych

⁷

Dodatkowe uwagi kliniczne

Poza wymienionymi wyżej specjalnymi ostrzeżeniami dotyczącymi substancji pomocniczych, należy również pamiętać o innych aspektach dotyczących stosowania preparatów zawierających sok z ziela jeżówki purpurowej:

• Podczas przepisywania preparatów zawierających sok z jeżówki purpurowej, należy zawsze brać pod uwagę ich pełny skład i potencjalne interakcje z innymi lekami przyjmowanymi przez pacjenta
• Zaleca się monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia reakcji alergicznych, szczególnie u osób z nadwrażliwością na rośliny z rodziny Asteraceae
• Należy rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne u pacjentów z przeciwwskazaniami do stosowania etanolu lub sacharozy

^8
9