Przedawkowanie
Rupatadyna

Rupatadyna, dostępna głównie w formie tabletek 10 mg oraz roztworu doustnego 1 mg/ml, jest stosowana w lecznictwie w postaci fumaranu. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania u dorosłych ani dzieci. W badaniu klinicznym, w którym podawano dawkę 100 mg/dobę (10-krotność dawki terapeutycznej) przez 6 dni, lek był dobrze tolerowany, a najczęstszym działaniem niepożądanym była senność, manifestująca się jako nadmierna ospałość i trudności z utrzymaniem stanu czuwania. Brak innych specyficznych objawów toksyczności potwierdzono w kontrolowanych warunkach klinicznych, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa nawet przy znacznym przekroczeniu dawki terapeutycznej.

Przedawkowanie rupatadyny

Rupatadyna to substancja aktywna zawarta w wielu preparatach leczniczych dostępnych na rynku, m.in. Alerprof, Rudavane, Rupafin, Rupaller, Rupatadine Bluefish, Rupatadine Genoptim, Rupatadinum Uriach, Rupaxa, Rupiron, Rupoclar czy Rupurix. Występuje głównie w postaci tabletek 10 mg oraz roztworu doustnego (1 mg/ml). W lecznictwie stosowana jest w postaci rupatadyny fumaranu. Dotychczas nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania tej substancji u dorosłych ani u dzieci. 1 2

Bezpieczeństwo stosowania w wysokich dawkach

W badaniu klinicznym dotyczącym bezpieczeństwa stosowania, rupatadyna podawana w dawce 100 mg na dobę przez 6 dni (czyli 10-krotność dawki terapeutycznej) była dobrze tolerowana. 3 4 5

Najczęściej występującym działaniem niepożądanym podczas stosowania tak wysokich dawek była senność. 6 7 8

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W razie przypadkowego zażycia bardzo dużych dawek rupatadyny należy zastosować odpowiednie postępowanie: leczenie objawowe wraz z niezbędnymi działaniami podtrzymującymi/wspomagającymi. 9 10 11 12

Objawy przedawkowania

Chociaż nie zgłoszono przypadków faktycznego przedawkowania, na podstawie danych z badań klinicznych, w których stosowano dawki 10-krotnie wyższe od terapeutycznych, można przedstawić najprawdopodobniejsze objawy przedawkowania rupatadyny. 13 14

Objaw przedawkowania Opis Dawka związana z objawem
Senność Najczęściej występujący objaw przy stosowaniu wysokich dawek rupatadyny. Może manifestować się jako nadmierna ospałość, trudności z utrzymaniem stanu czuwania i zwiększona potrzeba snu. Obserwowana przy dawce 100 mg na dobę (10-krotność dawki terapeutycznej) stosowanej przez 6 dni.

Należy zauważyć, że powyższa tabela zawiera jedynie objawy potwierdzone w kontrolowanych badaniach klinicznych, ponieważ nie zaobserwowano innych specyficznych objawów podczas badania stosowania wysokich dawek rupatadyny. Dotychczasowe doświadczenia sugerują stosunkowo dobry profil bezpieczeństwa substancji, nawet przy znacznym przekroczeniu dawki terapeutycznej. 15 16

Zalecenia terapeutyczne w przypadku przedawkowania

Ze względu na brak specyficznego antidotum dla rupatadyny, w sytuacji przedawkowania zaleca się postępowanie polegające na wdrożeniu leczenia objawowego i podtrzymującego funkcje życiowe. Takie postępowanie obejmuje: 17 18

  • Monitorowanie parametrów życiowych pacjenta
  • Zapewnienie drożności dróg oddechowych
  • Odpowiednie nawodnienie
  • Leczenie objawowe pojawiających się dolegliwości, szczególnie senności
  • W ciężkich przypadkach – rozważenie płukania żołądka, jeśli od momentu spożycia nie upłynęło zbyt wiele czasu

19 20

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących przedawkowania rupatadyny należy niezwłocznie skontaktować się z ośrodkiem toksykologicznym lub wdrożyć standardowe postępowanie w zatruciach lekami przeciwhistaminowymi drugiej generacji. 21 22

  1. 19.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl