Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Krwawnik

Wpływ krwawnika na płodność, ciążę i laktację

Substancja czynna, jaką jest krwawnik pospolity (Achillea millefolium L.), stanowi składnik wielu preparatów leczniczych dostępnych na rynku farmaceutycznym. Jako składnik złożonych preparatów ziołowych, krwawnik wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania przez kobiety w okresie rozrodczym, ciężarne oraz karmiące piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące wpływu preparatów zawierających krwawnik na płodność, ciążę i laktację, które powinny być przekazane pacjentkom przez lekarzy.^{1 2}

Wpływ na ciążę

Preparaty zawierające ziele krwawnika (Achillea millefolium L. herba) nie powinny być stosowane przez kobiety w ciąży. Jest to spowodowane przede wszystkim brakiem odpowiednich danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo ich stosowania w tym okresie. W przypadku produktu Apetiherb, zawierającego wyciąg płynny z ziela krwawnika w połączeniu z zielem szanty, liściem melisy i owocem kopru włoskiego, nie należy podawać go pacjentkom ciężarnym z uwagi na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania.³

Podobnie, w przypadku produktu Hepatosan fix, zawierającego 0,3 g ziela krwawnika w saszetce, przeciwwskazane jest jego stosowanie w okresie ciąży. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie określa, że produktu nie należy stosować w okresie ciąży.⁴

Nefrobonisol, płyn doustny zawierający w swoim składzie sok z ziela krwawnika (10 g soku z ziela krwawnika na 100 g produktu), również jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet ciężarnych.⁵

W przypadku produktu Nervosan fix, zawierającego 0,4 g ziela krwawnika w saszetce, nie zaleca się jego stosowania w okresie ciąży ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa.⁶

Wpływ na laktację

Stosowanie preparatów zawierających krwawnik jest również przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Podobnie jak w przypadku ciąży, powodem jest przede wszystkim brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo ich stosowania w okresie laktacji.

Zgodnie z informacjami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego Apetiherb, nie należy go stosować w okresie karmienia piersią z uwagi na brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa.⁷

Produkt Hepatosan fix również jest przeciwwskazany do stosowania w okresie karmienia piersią. Charakterystyka produktu leczniczego jednoznacznie określa, że produktu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.⁸

W przypadku produktu Nefrobonisol, płyn doustny zawierający sok z ziela krwawnika, również jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet karmiących piersią.⁹

W odniesieniu do produktu Nervosan fix, nie zaleca się jego stosowania w okresie karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa.¹⁰

Wpływ na płodność

Aktualnie brak jest dostępnych danych klinicznych dotyczących wpływu krwawnika na płodność u ludzi. Charakterystyki produktów leczniczych zawierających krwawnik jednoznacznie wskazują na brak danych dotyczących wpływu tych produktów na płodność:^{11 12 13 14}

Zalecenia dla lekarzy dotyczące informowania pacjentek

Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, ciężarnymi lub karmiącymi piersią, lekarz powinien przekazać następujące informacje dotyczące preparatów zawierających krwawnik:

• Preparaty zawierające krwawnik (Apetiherb, Hepatosan fix, Nefrobonisol, Nervosan fix) są przeciwwskazane do stosowania w okresie ciąży ze względu na brak danych klinicznych dotyczących ich bezpieczeństwa.^{15 16 17 18}
• Stosowanie preparatów zawierających krwawnik jest również przeciwwskazane w okresie karmienia piersią.^{19 20 21 22}
• Kobiety planujące ciążę powinny zostać poinformowane o braku danych dotyczących wpływu krwawnika na płodność, co stanowi dodatkowy argument za ostrożnością przy stosowaniu tych preparatów.^{23 24 25 26}
• W przypadku konieczności stosowania preparatów ziołowych u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych lub karmiących piersią, należy rozważyć alternatywne preparaty, których bezpieczeństwo stosowania w tych grupach pacjentów zostało potwierdzone w badaniach klinicznych.

Podsumowanie zaleceń klinicznych

Produkty lecznicze zawierające krwawnik (Achillea millefolium L.) jako składnik czynny, w tym Apetiherb, Hepatosan fix, Nefrobonisol oraz Nervosan fix, są przeciwwskazane do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Decyzja ta wynika z braku wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa ich stosowania w tych okresach.^{27 28 29 30}

Brak jest również danych dotyczących wpływu krwawnika na płodność, co stanowi dodatkowy argument za ostrożnością przy stosowaniu tych preparatów u kobiet planujących ciążę.^{31 32 33 34}

Lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniach do stosowania preparatów zawierających krwawnik w okresie ciąży i karmienia piersią oraz o konieczności stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji w przypadku stosowania tych preparatów przez kobiety w wieku rozrodczym.