Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Diklofenak sodu

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania diklofenaku sodu

Podczas stosowania diklofenaku sodu w postaci aerozolu na skórę należy przestrzegać szeregu zasad bezpieczeństwa, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Podstawową zasadą jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy okres niezbędny do ustąpienia objawów chorobowych.¹

Ryzyko działań ogólnoustrojowych

Należy mieć świadomość, że pomimo miejscowego stosowania diklofenaku sodu, nie można wykluczyć możliwości wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych, szczególnie gdy substancja aplikowana jest na dużych powierzchniach skóry lub przez dłuższy okres. W przypadku nanoszenia preparatu na powierzchnię większą niż 600 centymetrów kwadratowych lub stosowania dłużej niż przez 4 tygodnie, ryzyko działań ogólnoustrojowych znacząco wzrasta.²

Sposób stosowania preparatu

Diklofenak sodu w postaci aerozolu na skórę powinien być aplikowany wyłącznie na zdrową, nienaruszoną skórę. Niedopuszczalne jest stosowanie preparatu na otwarte rany lub uszkodzoną skórę. Należy bezwzględnie unikać kontaktu preparatu z oczami, błonami śluzowymi oraz nie wolno dopuścić do jego połknięcia.³

Preparat można stosować w połączeniu z nieokluzyjnymi opatrunkami typu bandaż, natomiast przeciwwskazane jest używanie opatrunków okluzyjnych, nieprzepuszczających powietrza.⁴

Ryzyko reakcji nadwrażliwości

Podczas terapii diklofenakiem sodu w formie aerozolu należy unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne oraz solarium, co pozwala zmniejszyć częstość występowania reakcji nadwrażliwości na światło (fotowrażliwości). W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji nadwrażliwości skórnej, terapię należy natychmiast przerwać.⁵

Pojawienie się wysypki skórnej po zastosowaniu produktu jest również wskazaniem do natychmiastowego zaprzestania stosowania leku.⁶

Interakcje z innymi lekami przeciwzapalnymi

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku jednoczesnego stosowania miejscowego diklofenaku sodu z doustnymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ). Taka kombinacja może prowadzić do nasilenia ryzyka wystąpienia uogólnionych działań niepożądanych.⁷

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Diklofenak sodu w postaci aerozolu na skórę należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów z następującymi schorzeniami:⁸

• choroba wrzodowa żołądka (w wywiadzie)
• niewydolność wątroby
• niewydolność nerek
• skłonności do krwawień
• choroby zapalne jelit

⁹

Istotne jest, że u pacjentów z aktywną lub występującą w wywiadzie astmą oskrzelową lub alergią może wystąpić skurcz oskrzeli po zastosowaniu diklofenaku sodu.¹⁰

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę na substancje pomocnicze zawarte w aerozolu z diklofenakiem sodu, które mogą powodować dodatkowe działania niepożądane:¹¹

Lecytyna sojowa

Preparat zawiera lecytynę sojową, dlatego jest przeciwwskazany u pacjentów z uczuleniem na orzeszki ziemne lub soję.¹²

Glikol propylenowy

W każdym gramie roztworu znajduje się 150 mg glikolu propylenowego, który może powodować podrażnienie skóry.¹³

Etanol

Każdy gram roztworu zawiera 33,3 mg alkoholu etylowego, który może wywoływać pieczenie w przypadku aplikacji na uszkodzoną skórę.¹⁴

Dodatkowe zalecenia dotyczące bezpieczeństwa

W przypadku planowania stosowania diklofenaku sodu na dużą powierzchnię skóry lub przez dłuższy okres, lekarz powinien zapoznać się z informacją o produkcie dotyczącą doustnego stosowania diklofenaku ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych. Do najważniejszych należą reakcje nadwrażliwości, napady astmy i działania niepożądane dotyczące nerek.¹⁵