Działania niepożądane
Vilantrin 500 mg

Vilantrin, zawierający 500 mg metronidazolu w formie globulek dopochwowych, charakteryzuje się ograniczoną penetracją systemową (20-25%), co przekłada się na stosunkowo niskie ryzyko działań niepożądanych podczas terapii miejscowej. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu rozrodczego i obejmują zakażenia grzybicze Candida (niezbyt często), zapalenie sromu oraz miejscowe reakcje drażniące takie jak świąd, obrzęk i nadmierna wrażliwość pochwy (często). Działania ogólnoustrojowe, choć rzadsze, mogą obejmować nudności, ból brzucha, ból głowy, metaliczny smak w ustach, suchość jamy ustnej, zapalenie języka, a także zmiany w układzie moczowym, takie jak ciemne zabarwienie moczu i pieczenie podczas mikcji.

Pobierz ChPL PDF Vilantrin – Globulki – 500 mg
  1. Działania niepożądane leku Vilantrin 500 mg, globulki
    1. Działania niepożądane związane z podaniem miejscowym
    2. Objawy niepożądane dotyczące układu rozrodczego
    3. Objawy systemowe
    4. Potencjalne poważne działania niepożądane
    5. Tabela działań niepożądanych
    6. Zgłaszanie działań niepożądanych
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. bakteryjne zapalenie pochwy
  2. rzęsistkowica
Substancja czynna
  1. metronidazol
Kategoria leku
  1. chemioterapeutyki
  2. leki przeciwbakteryjne
  3. leki przeciwpierwotniakowe

Działania niepożądane leku Vilantrin 500 mg, globulki

Skuteczność terapeutyczna leku Vilantrin zawierającego 500 mg metronidazolu w postaci globulek dopochwowych może wiązać się z wystąpieniem szeregu działań niepożądanych. Istotne jest, że po podaniu dopochwowym tylko 20-25% metronidazolu przenika do krwi, co sprawia, że działania niepożądane występują stosunkowo rzadko podczas leczenia miejscowego.1

Działania niepożądane związane z podaniem miejscowym

Podczas miejscowego stosowania metronidazolu w postaci globulek dopochwowych mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane dotyczące zarówno układu rozrodczego, jak i innych układów organizmu.2

Objawy niepożądane dotyczące układu rozrodczego

Szczególnie istotne z punktu widzenia aplikacji dopochwowej są działania niepożądane związane z układem rozrodczym, takie jak:

  • Zakażenia grzybicze Candida w okolicy narządów płciowych – mogą wystąpić jako nadkażenia podczas terapii przeciwbakteryjnej3
  • Zapalenie sromu – manifestujące się zaczerwienieniem, obrzękiem i dyskomfortem okolicy sromu4
  • Podrażnienie, świąd, obrzęk i nadmierna wrażliwość pochwy – objawy miejscowego działania drażniącego leku5

Objawy systemowe

Mimo ograniczonej penetracji metronidazolu do krwiobiegu po podaniu dopochwowym, mogą wystąpić działania ogólnoustrojowe:

  • Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: nudności, ból brzucha6
  • Zaburzenia neurologiczne: ból głowy7
  • Zaburzenia w obrębie jamy ustnej: uczucie metalicznego smaku, suchość w jamie ustnej, zapalenie języka8
  • Zaburzenia układu moczowego: ciemne zabarwienie moczu (spowodowane obecnością metabolitów metronidazolu), pieczenie podczas oddawania moczu9

Potencjalne poważne działania niepożądane

Istnieją również poważniejsze działania niepożądane, które obserwowano głównie przy ogólnoustrojowym podawaniu metronidazolu, ale mogą teoretycznie wystąpić również po podaniu dopochwowym:10

  • Reakcje skórne takie jak pokrzywka11
  • Dysfunkcje móżdżku manifestujące się zaburzeniami koordynacji ruchowej12
  • Zaburzenia świadomości o różnym nasileniu13
  • Drgawki – jako poważne powikłanie neurologiczne14

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów neurologicznych leczenie produktem Vilantrin należy natychmiast przerwać.15

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Opis objawu Częstość występowania
Układ rozrodczy Zakażenia grzybicze (Candida) Nadkażenia grzybicze w okolicy narządów płciowych Niezbyt często
Zapalenie sromu Zaczerwienienie, obrzęk i ból w okolicy sromu Niezbyt często
Podrażnienie, świąd, obrzęk i nadmierna wrażliwość pochwy Miejscowe reakcje drażniące i dyskomfort Często
Układ pokarmowy Nudności, ból brzucha Dolegliwości żołądkowo-jelitowe Niezbyt często
Metaliczny smak w ustach, suchość jamy ustnej, zapalenie języka Zaburzenia czucia smaku i stanu błony śluzowej jamy ustnej Niezbyt często
Układ nerwowy Ból głowy Dolegliwości bólowe głowy różnego nasilenia Niezbyt często
Układ moczowy Ciemne zabarwienie moczu Spowodowane metabolitami metronidazolu Rzadko
Pieczenie podczas oddawania moczu Dyskomfort podczas mikcji Rzadko
Potencjalne poważne działania niepożądane* Reakcje skórne (pokrzywka) Zmiany skórne o charakterze alergicznym Bardzo rzadko
Dysfunkcje móżdżku Zaburzenia koordynacji ruchowej Bardzo rzadko
Zaburzenia świadomości Różne stopnie zaburzeń świadomości Bardzo rzadko
Drgawki Napady drgawkowe Bardzo rzadko
* Obserwowane głównie przy ogólnoustrojowym podawaniu metronidazolu, ale potencjalnie mogące wystąpić również po podaniu dopochwowym.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Vilantrin do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.16

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:17

Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax.: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl18

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.19

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl