Skład i postać leku
Rozetic 7,5 mg/g

Rozetic to żel o jednorodnej konsystencji i kolorze od jasno-żółtego do żółtego, zawierający 7,5 mg metronidazolu w 1 g preparatu. Formulacja zawiera substancje pomocnicze takie jak karbomer 980, disodu edetynian, glikol propylenowy (30 mg/g), metylu parahydroksybenzoesan (E 218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216), które wpływają na stabilność, właściwości reologiczne i konserwację żelu. Produkt jest pakowany w aluminiową tubę o pojemności 30 g, zabezpieczoną membraną i zakrętką z HDPE z przebijakiem, co zapewnia higieniczną i wygodną aplikację na skórę oraz odpowiednie uwalnianie substancji czynnej w miejscu podania.

Preparat należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, bez zamrażania i chłodzenia, w szczelnie zamkniętej tubie, z dala od dzieci. Okres ważności wynosi 2 lata od daty produkcji, a po pierwszym otwarciu tuby żel należy zużyć w ciągu 28 dni. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dotyczących leku Rozetic. Utylizacja niewykorzystanych resztek powinna odbywać się zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności.

Pobierz ChPL PDF Rozetic – Żel – 7,5 mg/g
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Rozetic
    1. Substancje pomocnicze w składzie preparatu
  2. Postać farmaceutyczna preparatu
  3. Opakowanie i warunki przechowywania leku
    1. Rodzaj i zawartość opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Okres ważności
  4. Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. trądzik różowaty
  2. zakażenie skóry
Substancja czynna
  1. metronidazol
Kategoria leku
  1. leki dermatologiczne
  2. leki przeciwbakteryjne do stosowania miejscowego

Skład jakościowy i ilościowy leku Rozetic

Rozetic to produkt leczniczy dostępny w postaci żelu o jednorodnej konsystencji i kolorze od jasno-żółtego do żółtego. Każdy gram żelu zawiera 7,5 mg metronidazolu (Metronidazolum) jako substancję czynną. 1

Substancje pomocnicze w składzie preparatu

Formulacja leku Rozetic zawiera następujące substancje pomocnicze:2

  • Karbomer 980 – polimer wielofunkcyjny odpowiedzialny za właściwości reologiczne żelu
  • Disodu edetynian – związek chelatujący stabilizujący formulację
  • Glikol propylenowy – rozpuszczalnik i środek nawilżający
  • Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – konserwant zapobiegający rozwojowi mikroorganizmów
  • Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – konserwant o działaniu przeciwgrzybiczym
  • Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik
  • Sodu wodorotlenek – regulator pH preparatu

Należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy (30 mg w 1 g żelu), metylu parahydroksybenzoesan (E 218) oraz propylu parahydroksybenzoesan (E 216). 3

Postać farmaceutyczna preparatu

Rozetic występuje w postaci żelu o jednorodnej konsystencji, charakteryzującego się kolorem od jasno-żółtego do żółtego. 4 Taka postać farmaceutyczna zapewnia dogodną aplikację na skórę i odpowiednie uwalnianie substancji czynnej w miejscu podania.

Opakowanie i warunki przechowywania leku

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Rozetic jest dostępny w tubie aluminiowej z membraną uszczelniającą, pokrytej od wewnątrz lakierem epoksydowo-fenolowym. Tuba zamykana jest zakrętką z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) wyposażoną w przebijak służący do otwarcia membrany. Każda tuba zawiera 30 g żelu. Opakowanie bezpośrednie wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta umieszczone jest w tekturowym pudełku. 5

Warunki przechowywania

Dla zachowania odpowiedniej jakości i skuteczności preparatu Rozetic należy przestrzegać następujących warunków przechowywania:6

  • Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
  • Nie przechowywać w lodówce
  • Nie zamrażać
  • Tubę należy przechowywać szczelnie zamkniętą
  • Lek powinien być przechowywany w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci

Okres ważności

Okres ważności leku Rozetic wynosi 2 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu tuby, preparat należy zużyć w ciągu 28 dni. 7

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla leku Rozetic nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. 8

Utylizacja niewykorzystanych resztek produktu lub jego odpadów nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane części leku Rozetic lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. 9

Parametr Charakterystyka
Nazwa produktu leczniczego Rozetic, 7,5 mg/g, żel
Substancja czynna Metronidazol (Metronidazolum)
Zawartość substancji czynnej 7,5 mg w 1 g żelu
Postać farmaceutyczna Żel o jednorodnej konsystencji, kolor od jasno-żółtego do żółtego
Substancje pomocnicze Karbomer 980, Disodu edetynian, Glikol propylenowy, Metylu parahydroksybenzoesan (E 218), Propylu parahydroksybenzoesan (E 216), Woda oczyszczona, Sodu wodorotlenek
Substancje pomocnicze o znanym działaniu Glikol propylenowy (30 mg w 1 g żelu), Metylu parahydroksybenzoesan (E 218), Propylu parahydroksybenzoesan (E 216)
Opakowanie Tuba aluminiowa z membrana uszczelniającą, od wewnątrz pokryta lakierem epoksydowo-fenolowym, z zakrętką z HDPE z przebijakiem
Zawartość opakowania 30 g żelu
Okres ważności 2 lata; po otwarciu: 28 dni
Warunki przechowywania Temperatura poniżej 25°C, nie przechowywać w lodówce, nie zamrażać, tuba szczelnie zamknięta

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl