Skład i postać leku
Sedalia
Produkt leczniczy SEDALIA jest dostępny w formie syropu zawierającego sześć substancji czynnych w rozcieńczeniach homeopatycznych: Chamomilla vulgaris 9 CH, Gelsemium 9 CH, Hyoscyamus niger 9 CH, Kalium bromatum 9 CH, Passiflora incarnata 3 DH oraz Stramonium 9 CH, każda w ilości 1,5 g na 100 g syropu. Syrop zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak sacharoza (3,8 g w 5 ml), etanol (16 mg, co odpowiada 0,4% v/v w 5 ml) oraz kwas benzoesowy (5,53 mg w 5 ml). Forma farmaceutyczna syropu ułatwia dawkowanie, szczególnie u pacjentów pediatrycznych, a opakowanie obejmuje butelkę ze szkła barwnego o pojemności 200 ml z miarką dozującą, co pozwala na precyzyjne podawanie dawki.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego SEDALIA
Produkt leczniczy SEDALIA występuje w postaci syropu. W jego składzie znajduje się sześć substancji czynnych w określonych rozcieńczeniach homeopatycznych. W 100 g syropu zawarte są następujące składniki aktywne: Chamomilla vulgaris 9 CH (1,5 g), Gelsemium 9 CH (1,5 g), Hyoscyamus niger 9 CH (1,5 g), Kalium bromatum 9 CH (1,5 g), Passiflora incarnata 3 DH (1,5 g) oraz Stramonium 9 CH (1,5 g).1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Preparat zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne: sacharozę, etanol (0,4% [v/v]) oraz kwas benzoesowy. Szczegółowe informacje dotyczące ilości tych substancji wskazują, że 5 ml syropu zawiera 3,8 g sacharozy, 16 mg etanolu (co stanowi 0,4% v/v) oraz 5,53 mg kwasu benzoesowego.23
Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje: sacharozę, etanol, kwas benzoesowy, karmel oraz wodę.4
Postać farmaceutyczna i forma podania
SEDALIA dostępna jest w postaci syropu. Ta forma farmaceutyczna zapewnia łatwość dawkowania, zwłaszcza w przypadku stosowania u dzieci.5
Opakowanie i sposób dawkowania
Produkt leczniczy SEDALIA pakowany jest w butelkę ze szkła barwnego o pojemności 200 ml, wyposażoną w zakrętkę i miarkę dozującą, co umożliwia precyzyjne odmierzanie dawki. Całość umieszczona jest w pudełku kartonowym.6
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego SEDALIA wynosi 5 lat. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące temperatury przechowywania tego produktu leczniczego.78
Specjalne środki ostrożności
Dla produktu SEDALIA nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowywania produktu leczniczego do stosowania.910
| Składnik | Zawartość w 100 g syropu | Zawartość w 5 ml syropu |
|---|---|---|
| Substancje czynne | ||
| Chamomilla vulgaris 9 CH | 1,5 g | – |
| Gelsemium 9 CH | 1,5 g | – |
| Hyoscyamus niger 9 CH | 1,5 g | – |
| Kalium bromatum 9 CH | 1,5 g | – |
| Passiflora incarnata 3 DH | 1,5 g | – |
| Stramonium 9 CH | 1,5 g | – |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | ||
| Sacharoza | – | 3,8 g |
| Etanol (0,4% v/v) | – | 16 mg |
| Kwas benzoesowy | – | 5,53 mg |
| Karmel | q.s. | – |
| Woda | q.s. | – |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Sedalia
- Działania niepożądane – Sedalia
- Interakcje leku – Sedalia
- Profil bezpieczeństwa leku – Sedalia
- Przeciwwskazania – Sedalia
- Przedawkowanie – Sedalia
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sedalia
- Skład i postać leku – Sedalia
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Sedalia
- Właściwości farmakokinetyczne – Sedalia
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Sedalia
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sedalia
- Wskazania do stosowania – Sedalia