Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Phenytoinum WZF 100 mg

Analiza danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania fenytoiny w preparacie Phenytoinum WZF w dawce 100 mg nie wykazała nowych informacji wykraczających poza te zawarte w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego. Oznacza to, że znane profile toksyczności, mutagenności, kancerogenności oraz wpływu na rozrodczość i rozwój płodu zostały już szczegółowo opisane i nie zaobserwowano dodatkowych zagrożeń w badaniach przedklinicznych dla tej dawki substancji czynnej.

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

Według danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania fenytoiny (Phenytoinum) w produkcie leczniczym Phenytoinum WZF w dawce 100 mg, nie odnotowano dodatkowych informacji przedklinicznych poza tymi, które zostały już opisane w innych sekcjach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 1

Oznacza to, że wszelkie istotne dane przedkliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania fenytoiny, takie jak potencjalna toksyczność, działanie mutagenne, kancerogenne, wpływ na rozrodczość i rozwój płodu, zostały już uwzględnione w innych częściach dokumentacji produktu. 2

W związku z powyższym, przed podjęciem decyzji o zastosowaniu leku Phenytoinum WZF, należy zapoznać się z pełną Charakterystyką Produktu Leczniczego, która zawiera kompleksowe informacje na temat profilu bezpieczeństwa substancji czynnej – fenytoiny w dawce 100 mg. 3

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl