Właściwości farmakokinetyczne
Wyciąg z niepokalanka pospolitego

Właściwości farmakokinetyczne wyciągu z niepokalanka pospolitego

W przypadku wyciągu z niepokalanka pospolitego (Vitex agnus castus L. fructus), który jest składnikiem aktywnym produktu leczniczego Castagnus w dawce 4,5 mg wyciągu suchego (równoważnego średnio 45 mg owocu niepokalanka), nie są dostępne dane dotyczące właściwości farmakokinetycznych substancji.¹

Aktualnie nie przeprowadzono odpowiednich badań klinicznych, które dostarczyłyby informacji na temat procesów farmakokinetycznych zachodzących po podaniu wyciągu z niepokalanka pospolitego, takich jak wchłanianie, dystrybucja, metabolizm czy wydalanie substancji aktywnych zawartych w wyciągu.²

Należy podkreślić, że produkt Castagnus, zawierający 4,5 mg wyciągu suchego z owocu niepokalanka, jest ekstrahowany przy użyciu rozpuszczalnika ekstrakcyjnego – etanolu 60% [m/m], co może wpływać na profil związków czynnych obecnych w preparacie, jednak dokładne dane farmakokinetyczne dla tych składników nie zostały dotychczas określone.³

Brak dostępnych danych farmakokinetycznych dotyczy wszystkich aspektów losów substancji w organizmie, włączając w to:⁴

• Wchłanianie z przewodu pokarmowego po podaniu doustnym
• Biodostępność składników aktywnych
• Dystrybucję w tkankach i narządach
• Wiązanie z białkami osocza
• Metabolizm wątrobowy i pozawątrobowy
• Czas półtrwania substancji czynnych
• Drogi eliminacji i wydalania metabolitów

⁵

Produkt leczniczy Castagnus jest dostępny w postaci tabletek, co stanowi istotną informację z punktu widzenia potencjalnej farmakokinetyki, jednak szczegółowe parametry dotyczące tej formy podania w kontekście niepokalanka również nie zostały określone.⁶