Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Antygen

Wpływ antygenu Pseudovac na płodność, ciążę i laktację

Szczepionka poliwalentna przeciwko pałeczce ropy błękitnej Pseudomonas aeruginosa (Pseudovac) zawiera antygeny z 7 immunotypów bakterii. Produkt leczniczy jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań, przezroczystego do lekko opalizującego, o zabarwieniu słomkowożółtym do jasnozielonego.¹

Stosowanie szczepionki w ciąży

Szczepionka Pseudovac jest przeciwwskazana do stosowania w okresie ciąży. Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjentkę będącą w ciąży o bezwzględnym zakazie przyjmowania tej szczepionki. Nie przeprowadzono badań oceniających bezpieczeństwo stosowania szczepionki Pseudovac u kobiet w ciąży, dlatego nie należy jej podawać w tym okresie.²

Lekarze powinni upewnić się, że pacjentki w wieku rozrodczym nie są w ciąży przed podaniem szczepionki Pseudovac. W przypadku planowania ciąży, zaleca się odroczenie szczepienia do okresu po urodzeniu dziecka.

Stosowanie szczepionki podczas karmienia piersią

Podawanie szczepionki Pseudovac jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjentkę karmiącą piersią o konieczności odstąpienia od stosowania tej szczepionki w okresie laktacji.³

Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki Pseudovac u kobiet karmiących piersią oraz potencjalnego wpływu składników szczepionki na dziecko karmione piersią, nie zaleca się podawania szczepionki w tym okresie.

Wpływ na płodność

W przypadku szczepionki Pseudovac nie przeprowadzono badań oceniających jej wpływ na płodność. Brak jest danych dotyczących potencjalnego wpływu antygenów zawartych w szczepionce na funkcje rozrodcze zarówno kobiet, jak i mężczyzn.⁴

Szczepionka zawiera antygeny Pseudomonas aeruginosa z 7 immunotypów (według klasyfikacji Fisher, Devlin, Gnabasik), każdy w ilości 0,125 ml na 1 ml roztworu. Są to immunotypy: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 oraz immunotyp 3,7.⁵

Zalecenia dla lekarzy

W związku z powyższymi informacjami, lekarze powinni przekazać pacjentkom w wieku rozrodczym następujące zalecenia:

• Szczepionka Pseudovac jest przeciwwskazana do stosowania w okresie ciąży⁶
• Kobiety karmiące piersią nie powinny przyjmować szczepionki Pseudovac⁷
• Przed podaniem szczepionki należy wykluczyć ciążę u pacjentki
• Kobiety planujące ciążę powinny zostać poinformowane o braku danych dotyczących wpływu szczepionki na płodność⁸
• W przypadku konieczności zastosowania szczepionki u kobiety w wieku rozrodczym, należy rozważyć stosowanie skutecznej metody antykoncepcji przez odpowiedni okres po szczepieniu

Ze względu na brak jakichkolwiek badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania szczepionki Pseudovac w okresie ciąży i karmienia piersią, lekarz ma obowiązek kategorycznie poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniach do stosowania tego produktu leczniczego w wymienionych okresach.