Profil bezpieczeństwa leku
Nimesil 100 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Nimesil (nimesulid) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy nimesulid przenika do mleka kobiet karmiących, jednak ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka oraz brak danych, stosowanie leku w okresie laktacji jest zabronione (sekcja 4.3 i 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań oceniających wpływ Nimesilu na zdolność prowadzenia pojazdów. Jednakże, u niektórych pacjentów mogą wystąpić zawroty głowy, zaburzenia równowagi lub senność, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie prowadzenia pojazdów w przypadku wystąpienia tych objawów (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji Nimesilu z alkoholem. Jednakże, ze względu na ryzyko uszkodzenia wątroby oraz działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, należy zachować ostrożność, choć brak jest jednoznacznych zaleceń (brak danych w dokumentach źródłowych).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  Pacjenci w podeszłym wieku są szczególnie narażeni na działania niepożądane, takie jak krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności nerek, serca i wątroby. Zaleca się stosowanie najmniejszych skutecznych dawek oraz dokładniejszą obserwację kliniczną tej grupy pacjentów (sekcja 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnym do umiarkowanego zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30-80 ml/min) nie ma konieczności modyfikowania dawkowania, ale zaleca się ostrożność i monitorowanie. Ciężkie zaburzenia czynności nerek (klirens <30 ml/min) są przeciwwskazaniem do stosowania leku (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Zabronione przyjmowanie leku
  Zaburzenia czynności wątroby są przeciwwskazaniem do stosowania Nimesilu. Opisywano ciężkie reakcje ze strony wątroby, w tym przypadki prowadzące do zgonu, nawet po krótkotrwałym stosowaniu. U pacjentów z objawami uszkodzenia wątroby lub nieprawidłowymi wynikami testów czynnościowych wątroby leczenie należy natychmiast przerwać (sekcja 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa