Skład leku Contix ZRD 20 mg

Produkt leczniczy Contix ZRD występuje w postaci tabletek dojelitowych zawierających 20 mg pantoprazolu w formie pantoprazolu sodowego półtorawodnego (22,6 mg). Ta dawka stanowi podstawowy składnik aktywny preparatu odpowiedzialny za działanie terapeutyczne.¹

Substancje pomocnicze

W skład tabletek Contix ZRD wchodzi szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Skrobia kukurydziana żelowana – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
• Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca proces tabletkowania
• Krzemionka koloidalna bezwodna – stabilizator mieszanki proszkowej
• Krospowidon – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki
• Mannitol – substancja wypełniająca i słodzik
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca o właściwościach wiążących
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca
• Sodu wodorowęglan – substancja alkalizująca

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki ma kluczowe znaczenie dla dojelitowego charakteru preparatu i zawiera:⁴

• Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę ochronną
• Tytanu dwutlenek – barwnik zapewniający białe zabarwienie
• Makrogol 3350 – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Kopolimer kwasu metakrylowego typu C – polimer zapewniający dojelitowy charakter tabletki, odporny na działanie kwasu żołądkowego
• Trietylu cytrynian – plastyfikator
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• Sodu wodorowęglan – regulator pH
• Sodu laurylosiarczan – emulgator
• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik

Kombinacja barwników (żelaza tlenek czerwony i żółty) nadaje tabletkom charakterystyczny różowobeżowy kolor.⁵

Postać farmaceutyczna i forma podania

Contix ZRD występuje w postaci tabletek dojelitowych, które charakteryzują się różowobeżowym kolorem, okrągłym kształtem i obustronnie wypukłą powierzchnią.⁶ Forma dojelitowa oznacza, że tabletki zostały zaprojektowane tak, aby uwalniać substancję czynną dopiero w jelicie cienkim, chroniąc ją przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka.

Opakowanie leku

Lek pakowany jest w blistry wykonane z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia optymalną ochronę przed wilgocią i światłem. Każdy blister zawiera 10 lub 14 tabletek dojelitowych, umieszczonych w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są opakowania zawierające 10 lub 14 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁷

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt Contix ZRD należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 25°C, w suchym miejscu.⁸ Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.⁹

Lek nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.¹⁰ W zakresie niezgodności farmaceutycznych nie stwierdzono żadnych istotnych interakcji z innymi substancjami.¹¹