Skład leku ANTURIN 5 mg, tabletki powlekane

Lek ANTURIN w postaci tabletek powlekanych zawiera jako substancję czynną 5 mg bursztynianu solifenacyny (Solifenacini succinas), co odpowiada 3,8 mg solifenacyny. Substancja ta stanowi główny składnik aktywny preparatu, odpowiedzialny za działanie terapeutyczne¹.

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych wchodzących w skład leku ANTURIN należy wymienić:²

• Laktozę jednowodną – 105,500 mg w jednej tabletce (substancja pomocnicza o znanym działaniu)³
• Skrobię kukurydzianą – pełniącą rolę wypełniacza
• Hypromelozę 3 mPa·s – polimerowy związek wykorzystywany jako substancja wiążąca
• Stearynian magnezu – substancja ułatwiająca prasowanie tabletek i zapobiegająca ich przywieraniu

Skład otoczki tabletki

Tabletki powlekane ANTURIN posiadają specjalną otoczkę o nazwie Opadry yellow 02F520011, w skład której wchodzą:⁴

• Hypromeloza 5 mPa·s – podstawowy składnik tworzywa otoczki
• Talk – minerał poprawiający właściwości fizyczne otoczki
• Dwutlenek tytanu E 171 – biały pigment stosowany do barwienia
• Makrogol 6000 – polimer nadający elastyczność otoczce
• Tlenek żelaza żółty E 172 – pigment nadający tabletkom charakterystyczną jasnożółtą barwę

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

ANTURIN występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają kształt okrągły i są obustronnie wypukłe. Charakteryzują się jasnożółtą barwą, nadawaną przez tlenek żelaza żółty zawarty w otoczce. Na powierzchni tabletek znajdują się oznaczenia identyfikacyjne: na jednej stronie widnieje symbol „EG”, natomiast na drugiej stronie cyfra „1″.⁵

Opakowanie i warunki przechowywania

Lek ANTURIN jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 7 tabletek powlekanych w jednym blistrze.⁶

Dla preparatu ANTURIN nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Oznacza to, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania szczególnych warunków.⁷

Okres ważności i usuwanie leku

Okres ważności leku ANTURIN wynosi 2 lata od daty produkcji.⁸ W przypadku utylizacji niewykorzystanego produktu nie są wymagane specjalne środki ostrożności.⁹

Zgodność farmaceutyczna

Dla leku ANTURIN w postaci tabletek powlekanych punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania.¹⁰ Jest to związane z faktem, że tabletki powlekane stanowią zamkniętą postać leku, która nie jest przeznaczona do mieszania z innymi substancjami przed podaniem.