Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Azotan srebra

Wpływ azotanu srebra na płodność, ciążę i laktację

Azotan srebra (Argenti nitras) jest składnikiem aktywnym produktu leczniczego MOVA NITRAT PIPETTE w postaci kropli do oczu (roztwór 10 mg/ml). W kontekście wpływu tej substancji na płodność, ciążę i laktację, dostępne informacje są ograniczone.¹

Brak szczegółowych danych klinicznych

W Charakterystyce Produktu Leczniczego MOVA NITRAT PIPETTE, w punkcie 4.6 dotyczącym wpływu na płodność, ciążę i laktację, znajduje się jedynie informacja „Nie dotyczy”, co wskazuje na brak konkretnych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania azotanu srebra w tych szczególnych stanach fizjologicznych.²

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentkom w ciąży lub karmiącym piersią

Ze względu na brak szczegółowych danych klinicznych dotyczących wpływu azotanu srebra zawartego w produkcie MOVA NITRAT PIPETTE na płodność, przebieg ciąży oraz laktację, lekarz powinien poinformować pacjentkę o następujących kwestiach:

• Brak jest udokumentowanych badań dotyczących wpływu azotanu srebra w postaci kropli do oczu na rozwój płodu i przebieg ciąży
• Nie ma dostępnych danych klinicznych na temat przenikania azotanu srebra do mleka matki podczas laktacji
• Decyzja o zastosowaniu produktu leczniczego MOVA NITRAT PIPETTE u kobiety w ciąży lub karmiącej piersią powinna być podjęta po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka

³

Charakterystyka preparatu zawierającego azotan srebra

MOVA NITRAT PIPETTE jest produktem leczniczym zawierającym 10 mg/ml azotanu srebra (Argenti nitras) w postaci kropli do oczu. Każda pipetka zawiera 5 mg substancji czynnej.⁴

Zalecenia dla lekarzy dotyczące stosowania azotanu srebra u kobiet w ciąży i karmiących piersią

W związku z brakiem szczegółowych danych klinicznych, lekarz przepisujący MOVA NITRAT PIPETTE powinien:

• Rozważyć alternatywne metody leczenia, jeśli są dostępne
• W przypadku konieczności zastosowania azotanu srebra, dokładnie monitorować stan pacjentki i potencjalne działania niepożądane
• Zastosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas
• Poinformować pacjentkę o ograniczonych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w czasie ciąży i laktacji

⁵

Należy podkreślić, że brak informacji o wpływie azotanu srebra na płodność, ciążę i laktację w Charakterystyce Produktu Leczniczego MOVA NITRAT PIPETTE (adnotacja „Nie dotyczy”) nie jest jednoznaczny z potwierdzeniem bezpieczeństwa stosowania w tych stanach fizjologicznych, lecz wskazuje na brak odpowiednich badań klinicznych w tym zakresie.⁶