Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Coldrex Junior C (300 mg + 5 mg + 20 mg)/sasz.
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa produktu leczniczego Coldrex Junior C, zawierającego paracetamol (300 mg), chlorowodorek fenylefryny (5 mg) oraz kwas askorbowy (20 mg) w jednej saszetce, opierają się na szerokiej analizie literatury naukowej dotyczącej poszczególnych składników. Badania niekliniczne nie wykazały specyficznych zagrożeń dla pacjentów przy stosowaniu leku w zalecanych dawkach terapeutycznych, co potwierdza brak nowych, nieujętych wcześniej informacji o bezpieczeństwie tych substancji w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Coldrex Junior C
Przedkliniczne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego Coldrex Junior C, zawierającego w jednej saszetce paracetamol (300 mg), chlorowodorek fenylefryny (5 mg) oraz kwas askorbowy (20 mg), opierają się na kompleksowej analizie informacji dostępnych w piśmiennictwie naukowym dotyczącym poszczególnych substancji czynnych wchodzących w skład tego preparatu. 1
Ocena danych nieklinicznych dla substancji czynnych
Analiza dostępnych danych nieklinicznych dotyczących paracetamolu, chlorowodorku fenylefryny oraz kwasu askorbowego nie ujawniła żadnych specyficznych zagrożeń dla człowieka przy stosowaniu leku w zalecanych dawkach terapeutycznych. Wszystkie istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania tych substancji zostały już uwzględnione w odpowiednich punktach Charakterystyki Produktu Leczniczego. 2
Wnioski z badań przedklinicznych
Na podstawie danych nieklinicznych dostępnych w literaturze naukowej dla substancji czynnych wchodzących w skład produktu Coldrex Junior C, nie zidentyfikowano dodatkowych informacji, które miałyby istotne znaczenie dla bezpieczeństwa stosowania tego leku w zalecanych dawkach i nie zostałyby już ujęte w innych częściach dokumentacji produktu. Profil bezpieczeństwa dla paracetamolu, chlorowodorku fenylefryny i kwasu askorbowego w dawkach obecnych w preparacie został dobrze udokumentowany w toku wieloletnich badań i doświadczeń klinicznych. 3
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania