Działania niepożądane
Coccus cacti

Działania niepożądane substancji coccus cacti

Coccus cacti (koszenila), stosowana w rozcieńczeniu homeopatycznym 3CH, jest jedną z substancji czynnych wchodzących w skład produktu leczniczego Stodal w postaci granulek. Substancja ta należy do grupy składników pochodzenia naturalnego stosowanych w preparatach homeopatycznych, szczególnie ukierunkowanych na łagodzenie objawów ze strony układu oddechowego.¹

Profil bezpieczeństwa substancji coccus cacti

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i doświadczeń po wprowadzeniu produktu leczniczego Stodal do obrotu, który zawiera coccus cacti w rozcieńczeniu homeopatycznym 3CH, nie zaobserwowano i nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tej substancji. Zgodnie z charakterystyką produktu leczniczego Stodal, działania niepożądane określono jako nieznane.²

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania

Mimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, istotne jest ciągłe monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów zawierających coccus cacti. Po dopuszczeniu produktu leczniczego Stodal do obrotu prowadzone jest nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka jego stosowania.³

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane związane ze stosowaniem produktów zawierających coccus cacti do odpowiednich instytucji nadzorujących bezpieczeństwo farmakoterapii:⁴

• Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
• Al. Jerozolimskie 181c, 02-222 Warszawa
• tel.: + 48 22 492 13 01
• fax: + 48 22 492 13 09
• strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

⁵

Dodatkowo, działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do krajowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu Stodal do obrotu.⁶

Tabela działań niepożądanych

Na podstawie dostępnych danych klinicznych i nadzoru po wprowadzeniu do obrotu produktu leczniczego Stodal zawierającego coccus cacti, można przedstawić następującą tabelę podsumowującą profil bezpieczeństwa tej substancji:

⁷

Ocena stosunku korzyści do ryzyka

W przypadku substancji coccus cacti stosowanej w rozcieńczeniu homeopatycznym 3CH jako składnik produktu leczniczego Stodal, stosunek korzyści do ryzyka jest stale monitorowany. Brak zgłoszonych działań niepożądanych sugeruje korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji, jednak każdy przypadek podejrzenia wystąpienia działania niepożądanego powinien być zgłaszany w celu zapewnienia pełnego obrazu bezpieczeństwa.⁸

Należy pamiętać, że produkt Stodal zawiera również inne substancje czynne oprócz coccus cacti, takie jak: Pulsatilla 3CH, Rumex crispus 6CH, Bryonia 3CH, Ipeca 3CH, Spongia tosta 3CH, Sticta pulmonaria 3CH, Antimonium tartaricum 6CH oraz Myocardium 6CH, które również mogą wpływać na ogólny profil bezpieczeństwa preparatu.⁹