FDA w trybie przyspieszonym dopuściła do użytku preparat Zykadia (ceritinib) w leczeniu pacjentów z pewną odmianą późnego stadium przerzutowego, niedrobnokomórkowego raka płuca (NDRP).

Zykadia jest inhibitorem kinazy tyrozynowej ALK (kinazy chłoniaka anaplastycznego), który blokuje białka wspomagające rozwój komórek rakowych.

Przeznaczony jest dla pacjentów z przerzutowym ALK-dodatnim niedrobnokomókowym rakiem płuca.

Zykadia otrzymała rangę leku przełomowego, pierwszeństwo i przyspieszoną ocenę oraz status leku sierocego z uwagi na udowodniony we wstępnej fazie badań klinicznych znaczny potencjał poprawy stanu chorych.

Bezpieczeństwo i skuteczność preparatu zostały ustalone w badaniu klinicznym z udziałem 163 uczestników z przerzutowym NDRP typu ALK-dodatniego. Wszystkim podawano lek.

U prawie połowy chorych guz się skurczył, a efekt ten utrzymywał się średnio 7 miesięcy.

Około 85% przypadków raka płuc to NDRP, co czyni go najbardziej powszechną odmianą. Jednakże dodatnie ALK występuje tylko u 2-7% z nich.

[FDA]